Memantine Sandoz 20 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

memantinhydroklorid

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

memantinhydroklorid 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Memantin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 18 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 45 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 49 tabletter; Blister, 49 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 tabletter; Blister, 980 (10 x 98) tabletter; Blister, 1000 (20 x 50) tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 112 tabletter (dosdispensering); Blister, 22 tabletter; Blister, 40 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-06-27

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTINE SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
MEMANTINE SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Memantine Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Memantine Sandoz
3.
Hur du tar Memantine Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Memantine Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEMANTINE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR MEMANTINE SANDOZ VERKAR
Memantine Sandoz hör till en läkemedelsgrupp känd som
anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan
innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har
att göra med överföringen av
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine
Sandoz hör till en läkemedelsgrupp som
kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Sandoz verkar på dessa
NMDA-receptorer genom att
förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD MEMANTINE SANDOZ ANVÄNDS FÖR
Memantine Sandoz används för behandling av patienter med måttlig
till svår Alzheimers sjukdom.
Memantinhydroklorid
som finns i Memantine Sandoz kan också vara godkänt för att
behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantine Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter
Memantine Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg
memantin.
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 126 mg laktos (som monohydrat).
En tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid motsvarande 16,62 mg
memantin.
Hjälpämnen med känd effekt
En tablett innehåller 230,5 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_10 mg filmdragerade tabletter:_
Vita, ovala tabletter (6,1 x 11,6 mm) med brytskåra på båda sidor.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_20 mg filmdragerade tabletter:_
Brunröda, runda tabletter (diameter 11,1 mm) med två korsande
brytskåror på ena sidan.
Tabletten kan delas i fyra lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens.
DOSERING
Terapin ska endast startas om det finns en vårdare som regelbundet
övervakar patientens
läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande riktlinjer.
Tolerabiliteten och doseringen av
memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter
behandlingens start. Därefter bör
den kliniska nyttan av memantin och patientens tolerabilitet
regelbundet utvärderas enligt gällande
riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge
behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör
övervägas då behandlingseffekt inte
längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
2
_Vuxna:_
DOSTITRERING
Rekommenderad startdos är 5 mg per dag, som stegvis ökas under de
första 4 veckorna tills
rekommenderad underhållsdos enligt föl