Memantine Amneal 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

memantinhydroklorid

Tillgänglig från:

Amneal Pharma Europe Limited

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Memantin

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2013-12-16

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-11-10_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTINE AMNEAL 10 MG FILMDRAGERAD TABLETT
MEMANTINE AMNEAL 20 MG FILMDRAGERAD TABLETT
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 
1.
Vad Memantine Amneal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Memantine Amneal
3.
Hur du tar Memantine Amneal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Memantine Amneal tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEMANTINE AMNEAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR MEMANTINE VERKAR
Memantine Amneal hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan 
innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med överföringen av 
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Amneal hör till en läkemedelsgrupp som 
kallas NMDA-receptorantagonister. Memantine Amneal verkar på dessa NMDA-receptorer genom att 
förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD MEMANTINE AMNEAL ANVÄNDS FÖR
Memantine Amneal används för behandling av patienter med måttlig

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-10-19_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantine Amneal 10 mg filmdragerad tablett
Memantine Amneal 20 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Varje filmdragerad tablett innehåller 20 mg memantinhydroklorid
motsvarande 16,62 mg memantin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Memantine Amneal 10 mg filmdragerad tablett:_
Vit till benvit, centralt konisk avlång, bikonvex, filmdragerad
tablett med en brytskåra på båda sidor och
präglad med ”Z” och ”03” på vardera sidan om brytskåran på
ena sidan och slät på andra sidan. Storleken
är 12,7 mm x 5,7 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
_Memantine Amneal 20 mg filmdragerad tablett:_
Ljusröd till gråröd, oval avlång, filmdragerad tablett präglad
med ”Z” på ena sidan och ”06” på andra
sidan. Storleken är 14,2 mm x 8,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare
som regelbundet övervakar
patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande
riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen
av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader
efter behandlingens start. Därefter bör
den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet regelbundet
utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten tolererar
behandling med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då
behandlingseffekt inte längre
uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
Memantine Amneal ska administreras en gång dagligen och bör tas