Memantin STADA 10 mg/ml Oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

memantinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Dos:

10 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral lösning

Sammansättning:

sorbitol Hjälpämne; memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; kaliumsorbat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Memantin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 50 ml (dospump); Flaska, 100 ml (dospump); Flaska, 10 x 50 ml (dospump); Flaska, 50 ml (dospipett); Flaska, 100 ml (dospipett); Flaska, 10 x 50 ml (dospipett)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-08-01

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTIN STADA 10 MG/ML ORAL LÖSNING
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Memantin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Memantin Stada
3.
Hur du tar Memantin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Memantin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEMANTIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Memantin Stada innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
VAD MEMANTIN STADA ANVÄNDS FÖR
Memantin Stada används för behandling av patienter med måttlig till
svår Alzheimers sjukdom hos vuxna.
HUR MEMANTIN STADA VERKAR
Memantin Stada hör till en läkemedelsgrupp känd som
anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan.
Hjärnan innehåller så kallade N-metyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer
som har att göra med överföringen av
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Memantin
Stada hör till en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister. Memantin Stada verkar på dessa
NMDA-receptorer genom att förbättra
överföringen av nervsignaler och minnet.
Memantinhydroklorid som finns i Memantin Stada kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor o

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantin STADA 10 mg/ml oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Pump: Varje pumpning ger 0,5 ml lösning innehållande 5 mg
memantinhydroklorid, vilket motsvarar 4,16
mg memantin.
Doseringspipetten: 0,5 ml innehåller 5 mg memantinhydroklorid
motsvarande 4,16 mg memantin.
Varje milliliter lösning innehåller 10 mg memantinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje milliliter av lösningen innehåller 100 mg sorbitol, flytande
(icke-kristalliserande) (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Lösningen är klar och färglös till lätt gulaktig.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare
som regelbundet övervakar
patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande
riktlinjer. Tolerabiliteten och doseringen av
memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre månader efter
behandlingens start.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet
regelbundet utvärderas enligt gällande riktlinjer.
Underhållsbehandling kan pågå så länge behandlingseffekten är
gynnsam och patienten tolererar behandling
med memantin. Utsättning av memantin bör övervägas då
behandlingseffekt inte längre uppnås eller då
patienten inte tolererar behandlingen.
Detta läkemedel ska tas en gång dagligen vid samma tidpunkt varje
dag. Lösningen ska inte hällas, pumpas
eller pipetteras in i munnen direkt från pumpen eller pipetten, utan
ska doseras i en sked eller i ett vattenglas
med hjälp av pumpen eller pipetten.
För detaljerade instruktioner om förberedande och hantering av
produkten, se avsnitt 6.6.
Lösningen kan tas med eller utan mat.
2
_Vuxna:_
Dostitrering
Den maximala