Memantin Heumann 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Memantinhydrochlorid

Tillgänglig från:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Läkemedelsform:

Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-07-18

Bipacksedel

Seite 1
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEMANTIN HEUMANN 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Memantinhydrochlorid_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Heumann beachten?
3.
Wie ist Memantin Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEMANTIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Memantin Heumann enthält den Wirkstoff Memantinhydrochlorid. Es
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte N-Methyl-D-Aspartat
(NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt
sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantin Heumann gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als
NMDA-Rezeptorantagonisten
bezeichnet
werden.
Memantin
Heumann
wirkt
an
diesen
NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und
damit das Gedächtnis.
Memantin Heumann wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer Alzheimer-
Demenz angewendet.
2.
WAS SOL

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Memantin Heumann 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
Qualitative und quantitative Zus ammens etzung
1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Mit jedem Pumpenhub werden 0,5 ml der Lösung abgegeben, die 5 mg
Memantinhydrochlorid,
entsprechend 4,16 mg Memantin, enthalten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 100 mg Sorbitol (E 420) pro Milliliter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung ist klar und farblos bis leicht gelblich.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über Erfahrungen
in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt.
DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung steht, die
die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und
Dosierung von Memantin sollten
regelmäßig
überprüft
werden,
vorzugsweise
während
der
ersten
3
Monate
nach
Beginn
der
Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und
die Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien überprüft werden.
Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen für den
Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantin
verträgt.
Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte in Erwägung gezogen
werden, wenn eine
therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar ist oder der Patient die
Behandlung nicht verträgt.
ERWACHSENE
Dosistitration
Die
tägliche
Höchstdosis
beträgt
20
mg
einmal
täglich.
Um
das
Risiko
von
unerwüns