Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Memantinhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
memantine hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Memantinhydrochlorid (16705) 20 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09893488 Darreichung: Filmtabletten Menge: 42 St; PZN: 09893494 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St
erloschen
2012-09-21
- 2 - PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88076.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Memando 10 mg Filmtabletten Memando 20 mg Filmtabletten Memantinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Memando und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Memando beachten? 3. Wie ist Memando einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Memando aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEMANDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Memando gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden. Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-( NMDA)-Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memando gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA- Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memando wirkt an diesen NMDA- Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis. - 2 - - 3 - WOFÜR WIRD MEMANDO ANGEWENDET? Memando wird zur Behandlung von Pa Läs hela dokumentet
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 88076.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Memando 10 mg Filmtabletten Memando 20 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Memando 10 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 48,88 mg Lactose (als Monohydrat). _Memando 20 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 20 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 16,62 mg Memantin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 97,76 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Memando 10 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe (Tablettenlänge: 12,2-12,9 mm, Dicke: 3,5-4,5 mm). Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Memando 20 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten (Tablettenlänge: 15,7.-16,4 mm, Dicke: 4,7-5,7 mm). - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Die Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig überprüft werden, vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung. Danach sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die Verträglichkeit Läs hela dokumentet