Melperon beta

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Melperonhydrochlorid

Tillgänglig från:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (International namn):

Melperonhydrochlorid

Läkemedelsform:

Lösung zum Einnehmen

Sammansättning:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Melperonhydrochlorid (11063) 25 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1998-06-26

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MELPERON BETA
25 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
Melperonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melperon beta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melperon beta beachten?
3.
Wie ist Melperon beta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melperon beta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MELPERON BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Melperon beta ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen bei speziellen
geistig-seelischen Erkrankungen, aus der Gruppe der Butyrophenone.
Melperon beta wird angewendet:
-
zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie;
-
bei bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen, Oligophrenie,
organisch bedingter
Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen Unverträglichkeit
oder Abhängigkeitsgefahr
nicht angewendet werden können]) und Alkoholkrankheit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELPERON BETA BEACHTEN?
MELPERON BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Melperonhydrochlorid, verwandte Wirkstoffe
(Butyrophenone),
Methyl-4-hydroxybenzoat (E

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melperon beta 25
25 mg, Filmtabletten
Melperon beta 100
100 mg, Filmtabletten
Melperon beta
25 mg/5 ml, Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Melperon beta 25 / -100:_
1 Filmtablette enthält 25 / 100 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose.
_Melperon beta, Lösung zum Einnehmen:_
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 25 mg Melperonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.) (E 218), Propyl-4-
hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E 216) und Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Melperon beta 25:_
Runde, gelbe bis hellbraune Filmtablette mit einseitiger Teilkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen
geteilt werden.
_Melperon beta 100:_
Runde, gelbe bis hellbraune Filmtablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche
Dosen geteilt werden.
_Melperon beta,_ Lösung zum Einnehmen:
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Schlafstörungen, Verwirrtheitszuständen und zur
Dämpfung von
psychomotorischer Unruhe und Erregungszuständen, insbesondere bei
Patienten der Geriatrie und
Psychiatrie; bei bestimmten geistig-seelischen Störungen (Psychosen,
Oligophrenie, organisch
bedingter Demenz, Psychoneurosen [wenn Tranquilizer wegen
Unverträglichkeit oder
Abhängigkeitsgefahr nicht angewendet werden können]) und
Alkoholkrankheit.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung und Darreichungsform müssen an die individuelle
Reaktionslage, Alter und Gewicht des
Patienten sowie Art und Schwere des Krankheitsbildes angepasst werden.
Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die
Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu
halten.
Dosierung
1
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Melperon sollten beide
Medikamente so niedrig wie
möglich dosiert werden.
Für eine milde beruhigen