MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

MELOXICAM

Tillgänglig från:

ZALTANPHARMA LABORATORIOS S.L.

ATC-kod:

M01AC06

INN (International namn):

MELOXICAM

Dos:

15 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO

Sammansättning:

MELOXICAM 15 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Meloxicam

Produktsammanfattning:

MELOXICAM PLACASOD 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/07/2011 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2007-05-16

Bipacksedel

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
Meloxicam
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES MELOZALTAN 15MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Meloxicam está indicado en adultos y niños mayores de 15 años para:
-
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis
-
Tratamiento sintomático a largo plazo de la artritis reumatoide o de
la espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR MELOZALTAN 15 MG COMPRIMIDOS
Es importante que utilice las dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar meloxicam
más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME MELOZALTAN SI:
-
está en el tercer trimestre del embarazo o dando el pecho, (ver
“embarazo y lactancia”),
-
es alérgico a meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento,
-
es alérgico a ácido acetilsalicílico (por ejemplo aspirina) o a
otros antinflamatorios no esteroideos,
-
ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha
sufrido una perforación del aparato
digestivo,
-
sufre enfermedad del hígado grave,
-
sufre enfermedad del riñón grave no dializada,
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéut

Produktens egenskaper

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Melozaltan 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Meloxicam ......................... 15 mg
Excipiente: Lactosa 86.00 mg.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido de color amarillo claro, redondo, liso, biselado no
recubierto, con ranura central en una cara y
sin identificación sobre la otra cara. El comprimido se puede dividir
en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
artrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
Adultos:
-
Crisis agudas de artrosis: 7,5 mg/día. Si es necesario, en caso de no
producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día.
-
Artritis Reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (ver
también “Poblaciones Especiales”).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7,5 mg/ día.
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/ DÍA.
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma, con agua u
otro líquido, durante una comida.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4.).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente así como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.
Poblaciones Especiales
2 de 13
_Ancianos o pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas _(ver sección 5.2):
La dosis recomendada para tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante en
los ancianos es de 7,5 mg / día. Los pacientes que corren un riesgo
aumentado de reacciones adversas
deben comenzar el tratamiento con 7,5 mg / día (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal_ (ver secci