Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Melatonīns
Vitabalans Oy, Finland
N05CH01
Melatonin
3 mg
Tablete
bez receptes
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-APR-26
SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Melatonin Vitabalans 3 mg tabletes melatoninum Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Melatonin Vitabalans un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Melatonin Vitabalans lietošanas 3. Kā lietot Melatonin Vitabalans 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Melatonin Vitabalans 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Melatonin Vitabalans un kādam nolūkam to lieto Melatonin Vitabalans aktīvā viela melatonīns ir viens no organisma izstrādātajiem dabiskajiem hormoniem. Melatonin Vitabalans lieto vairāku laika joslu šķērsošanas izraisītu miega traucējumu (jet-lag) īslaicīgai mazināšanai pieaugušajiem. Tie rodas šķērsojot vairākas laika joslas – ceļojot uz austrumiem vai rietumiem – un simptomus rada laika atšķirība. Nelietojiet Melatonin Vitabalans citu miega traucējumu ārstēšanai. Ja pēc 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. Kas Jums jāzina pirms Melatonin Vitabalans lietošanas Nelietojiet Melatonin Vitabalans šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret melatonīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Melatonin Vitabalans lietošanas konsultējieties ar ārst Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Melatonin Vitabalans 3 mg tabletes Melatonin Vitabalans 5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 3 mg: Katra tablete satur 3 mg melatonīna (_melatoninum_). 5 mg: Katra tablete satur 5 mg melatonīna (_melatoninum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete 3 mg: balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar logo 7, 7 mm diametrā. 5 mg: balta, kapsulas formas tablete ar dalījuma līniju vienā pusē, 10 mm x 5 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Melatonīns indicēts vairāku laika joslu šķērsošanas izraisītu miega traucējumu _(jet- lag)_ īslaicīgai mazināšanai pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Parastā deva ir viena 3 mg tablete vienu reizi dienā pirms gulētiešanas pēc vietējā laika, sākot no nokļūšanas ceļojuma gala mērķī ne ilgāk par 4 dienām. Ja standarta 3 mg deva nepietiekami samazina simptomus, 3 mg tabletes vietā pirms gulētiešanas pēc vietējā laika var lietot vienu 5 mg tableti . _Pediatriskā populācija_ Melatonīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, līdz šim nav pierādīts. Dati nav pieejami. _Gados vecāki pacienti_ Eksogēna melatonīna (tūlītējas iedarbības) farmakokinētika gados jauniem pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem kopumā ir salīdzināma. Tomēr, gados vecākiem cilvēkiem var būt spēcīgāka melatonīna iedarbība. Tādēļ ir ieteicama mazāka sākuma deva - 2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) (skatīt 5.2. apakšpunktu). _Nieru darbības traucējumi_ Ir ierobežota pieredze par melatonīna lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Melatonīns pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir jālieto ļoti piesardzīgi. Melatonīna lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Aknu darbības traucējumi_ Nav pieredzes par melatonīna lietošanu pacientiem ar aknu Läs hela dokumentet