MEFLOQUINA CLORHIDRATO 250mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

CLORHIDRATO DE MEFLOQUINA;

Tillgänglig från:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-kod:

P01BC02

INN (International namn):

HYDROCHLORIDE MEFLOQUINE;

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de cartón dúplex y/o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 24, 28, 30, 36, 40, 48, 50, 56, 60,

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeutisk grupp:

Mefloquina

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón por 100, 200 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2024-06-08

Produktens egenskaper

« í t,»'
tí
i
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MEFLOQUINA CLORHIDRATO 250 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 250 mg de Mefloquina clorhidrato
(equivalente a 228 mg
de Mefloquina).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Tratamiento de infecciones de malaria aguda:
Mefloquina clorhidrato está indicado para el tratamiento de la
malaria aguda de leve a
moderada causada por cepas, susceptibles a mefloquina, de Plasmodium
falcipanim
(tanto, cepas resistentes y susceptibles a cloroquina) o por
Plasmodium vivax. Existen
datos clínicos insuficientes para documentar el efecto de la
mefloquina en la malaria
causada por Plasmodium ovale o Plasmodium malarias.
Nota: Los pacientes con malaria aguda por Plasmodium vivax, tratados
con
mefloquina, están en un alto riesgo de recaída, ya que la mefloquina
no elimina a los
parásitos exoeritrocíticos (fase hepática). Para evitar la
recaída, después del
tratamiento inicial de la infección aguda con mefloquina, los
pacientes deben ser
tratados posteriormente con un derivado 8-aminoquinolina (por ejemplo,
primaquina).
•
Prevención de la Malaria:
Mefloquina clorhidrato está indicado para la profilaxis de
infecciones de la malaria por
Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax, incluyendo la profilaxis de
cepas
resistentes a la cloroquina de Plasmodium falciparum.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
•
Tratamiento de la malaria en adultos:
Tratamiento de la malaria de leve a moderado en adultos causada por
cepas de
Plasmodium falciparum o Plasmodium vivax susceptibles a la mefloquina:
Dosis: Cinco tabletas recubiertas (1250 mg) de mefloquina clorhidrato
que se
administran como una dosis única por vía oral. El fármaco no debe
tomarse con el
estómago vacío y se debe administrar con al menos 8 onzas
(240 mL)
de agua.
Si un curso de tratamiento completo con l