Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
risperidon
Medochemie Ltd
N05AX08
risperidone
3 mg
Filmdragerad tablett
risperidon 3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Risperidon
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2006-11-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEDORISPER 0,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEDORISPER 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEDORISPER 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEDORISPER 3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEDORISPER 4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER MEDORISPER 6 MG FILMDRAGERADE TABLETTER risperidon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Medorisper är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Medorisper 3. Hur du använder Medorisper 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Medorisper ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEDORISPER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Medorisper tillhör gruppen antipsykotika läkemedel. Medorisper används för att behandla följande: • Schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker som inte finns, tror saker som inte är verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad. • Maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas ”bipolär sjukdom”. • Korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos personer med Alzheimers sjukdom med demens, som skadar sig själva eller andra. Alternativ behandling utan läkemedel ska ha provats tidigare. • Korttidbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos barn (minst 5 år gamla) med nedsatt intellektuell förmåg Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Medorisper 0,5 mg filmdragerade tabletter Medorisper 1 mg filmdragerade tabletter Medorisper 2 mg filmdragerade tabletter Medorisper 3 mg filmdragerade tabletter Medorisper 4 mg filmdragerade tabletter Medorisper 6 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 0,5 mg tablett innehåller 0,5 mg risperidon. Varje 1 mg tablett innehåller 1 mg risperidon. Varje 2 mg tablett innehåller 2 mg risperidon. Varje 3 mg tablett innehåller 3 mg risperidon. Varje 4 mg tablett innehåller 4 mg risperidon. Varje 6 mg tablett innehåller 6 mg risperidon. Hjälpämne med känd effekt: Varje Medorisper 0,5/ 1/ 2/ 3/ 4/ 6 mg filmdragerad tablett innehåller 118/ 118/ 117/ 116/ 115/ 113 mg laktosmonohydrat respektive. Varje Medorisper 2 mg filmdragerad tablett innehåller 0,034 mg para-orange (E110) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Medorisper 0,5 mg: Brun, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna. Storlek ca 11 x 5,5 mm. Medorisper 1 mg: Vit, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna. Storlek ca 11 x 5,5 mm. Medorisper 2 mg: Orange, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna. Storlek ca 11 x 5,5 mm. Medorisper 3 mg: Gul, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna. Storlek ca 11 x 5,5 mm. Medorisper 4 mg: Grön, oval, filmdragerad tablett med brytskåra på båda sidorna. Storlek ca 11 x 5,5 mm. Medorisper 6 mg: Gul, rund, filmdragerad tablett med brytskåra på ena sidan. Diameter ca 8,0 mm. Tabletterna kan delas i lika stora delar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Medorisper är indicerat för behandling av schizofreni. Medorisper är indicerat för behandling av måttliga till svåra maniska episoder i samband med bipolär sjukdom. Medorisper är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av ihållande aggressivitet hos patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar p Läs hela dokumentet