Medimulin 450 WSP

Land: Serbien

Språk: serbiska

Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiva substanser:

тиамулин

Tillgänglig från:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC-kod:

QJ01XQ01

INN (International namn):

tiamulin

Dos:

450mg/g

Läkemedelsform:

prašak za oralni rastvor

Enheter i paketet:

prašak za oralni rastvor; 450mg/g; kesa, 1x1000g

Klass:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptbelagda typ:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Tillverkad av:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Bemyndigande status:

OBNOVA

Tillstånd datum:

2021-06-28

Bipacksedel

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd – Čukarica;
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO;
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIMULIN 450 WSP
450 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
tiamulin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin hidrogen fumarat
450mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
do 1000 mg
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje dizenterije (_Brachyspira hyodysenteriae)_.
Lečenje kompleksa respiratornih bolesti svinja (PRDC-porcine
respiratory diseases complex).
Lečenje pleuropneumonije svinja.
Brojleri:
Lečenje hronične respiratorne bolesti (CRD) i upale vazdušnih kesa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Tiamulin se ne primenjuje kod životinja u toku tretmana, kao i 7 dana
pre i nakon tretmana
jonofornim antibioticima (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.).
Tiamulin se ne sme davati istovremeno sa drugim antibioticima koji
deluju na 50S subjedinicu
ribozoma (linkomicin, eritromicin, tilozin).
Kontraindikovana je primena tiamulina kod komercijalnih nosilja.
Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021.godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
3 od 6
Kontraindikovana je primena tiamulina kod životinja preosetljivih na
ovaj antibiotik.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U retkim slučajevima kod svinja može doći do pojave er

Produktens egenskaper

Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021. godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 450 MG/G, 1 X 1000 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD - ČUKARICA
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021. godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
2 od 7
1.
IME LEKA
MEDIMULIN 450 WSP
450 mg/g
prašak za oralni rastvor
za svinje i brojlere
tiamulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamulin hidrogen fumarat
450 mg
POMOĆNA SUPSTANCA:
Saharoza
do 1000 mg
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje dizenterije (_Brachyspira hyodysenteriae)_.
Lečenje kompleksa respiratornih bolesti svinja (PRDC-porcine
respiratory diseases complex).
Lečenje pleuropneumonije svinja.
Brojleri:
Lečenje hronične respiratorne bolesti (CRD) i upale vazdušnih kesa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Tiamulin se ne primenjuje kod životinja u toku tretmana, kao i 7 dana
pre i nakon tretmana
jonofornim antibioticima (monensin, lasalocid, narazin, salinomicin,
maduramicin i dr.).
Tiamulin se ne sme davati istovremeno sa drugim antibioticima koji
deluju na 50S subjedinicu
ribozoma (linkomicin, eritromicin, tilozin).
Kontraindikovana je primena tiamulina kod komercijalnih nosilja.
Kontraindikovana je primena tiamulina kod životinja preosetljivih na
ovaj antibiotik.
Broj rešenja: 323- 01-00347-20-002 od 28.06.2021. godine za lek:
MEDIMULIN 450 WSP, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 1 X 1000 G
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Posle rastvaranja leka medicirana voda mora biti utrošena odmah.
Medicirana voda sa tiamulin
hidrogen fumaratom mora biti prip