Medikinet Retard 20 mg gél. lib. modif.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg - Eq. Méthylphénidate 17,3 mg

Tillgänglig från:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

ATC-kod:

N06BA04

INN (International namn):

Methylphenidate Hydrochloride

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Gélule à libération modifiée

Sammansättning:

Chlorhydrate de Méthylphénidate 20 mg

Administreringssätt:

Voie orale

Terapiområde:

Methylphenidate

Produktsammanfattning:

CTI code: 381586-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 381586-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04251595201693 - Code CNK: 3047982 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2010-11-30

Bipacksedel

Notice
1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEDIKINET RETARD 5 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 10 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 20 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 30 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
MEDIKINET RETARD 40 MG, GÉLULES À LIBÉRATION MODIFIÉE
Chlorhydrate de méthylphénidate
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VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ
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-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre
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-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirables, parlez-en à
votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci inclus tous les effets indésirables possibles non
mentionnés dans cette notice.
Voir rubrique 4.
DANS CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que MEDIKINET RETARD et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant que vous ou votre
enfant ne preniez MEDIKINET
RETARD ?
3.
Comment prendre MEDIKINET RETARD ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver MEDIKINET RETARD ?
6.
Informations supplémentaires.
1.
QU'EST-CE QUE MEDIKINET RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
MEDIKINET RETARD est utilisé pour traiter le trouble déficitaire de
l’attention avec hyperactivité
(TDAH).
-
Il est utilisé chez l’enfant et l’adolescent de plus de 6 ans et
chez l’adulte.
-
Il n’est utilisé qu’après avoir essayé des traitements non
médicamenteux tels que conseils et
thérapie comportementale
,
qui n’ont pas été suffisants..
MEDIKINET RETARD n’est pas destiné au traitement du TDAH chez
l’enfant de

Produktens egenskaper

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Medikinet retard 5 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 10 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 20 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 30 mg, gélules à libération modifiée
Medikinet retard 40 mg, gélules à libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
MEDIKINET RETARD
5 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 5 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 4,35 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _: 63,57 mg - 72,71 mg de
saccharose/gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
10 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 10 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 8,65 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _: 127,14 mg – 145,42 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
20 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 20 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 17,30 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire _ : 114,65 mg – 131,13 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
30 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 30 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 25,95 mg
de méthylphénidate.
_Excipient à effet notoire_ : 69,60 mg – 79,61 mg de saccharose par
gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
40 MG, gélules à libération modifiée
Chaque gélule à libération modifiée contient 40 mg de chlorhydrate
de méthylphénidate, équivalent à 34,60 mg
de méthylphénidate.
_Excipient_ _à effet notoire _: 92,80 mg – 106,14 mg de saccharose
par gélule à libération modifiée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
MEDIKINET RETARD
5 M