Fer Rompharm solutie injectabila 100 mg/2 ml
Land: Moldavien
Språk: rumänska
Källa: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bipacksedel
(PIL)
26-04-2024
Offentlig bedömningsrapport
(PAR)
20-01-2014
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe
Tillgänglig från:
Rompharm Company SRL, SC
ATC-kod:
B03AC
INN (International namn):
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
Dos:
100 mg/2 ml
Läkemedelsform:
solutie injectabila
Enheter i paketet:
N5; N5x2
Receptbelagda typ:
Cu reteta
Tillverkad av:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Tillstånd datum:
2013-12-31
Bipacksedel
1
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20133 din 31.12.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FER ROMPHARM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
FER Rompharm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ferrum (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
COMPOZIŢIA
1 fiolă (2 ml) conţine:
_substanţa activă:_ fer (III) (sub formă de complex de hidroxid de fer (III)
polimaltozat) 100 mg;_ _
_excipienţi:_ acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă
pentru injecţii.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie opaca de culoare brună.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Sânge şi organe hematopoetice. Antianemice. Fier trivalent, preparate
parenterale, B03AC02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nucleele policentrice de hidroxid de fer (III) sunt înconjurate de un număr variabil
de molecule de polimaltoză cu care sunt legate necovalent, rezultând un complex
cu masă moleculară de circa 50 kD, care este atât de mare încât difuzia prin
membrane mucoasă este de 40 de ori mai mică decât cea a unităţilor de fer (II)
hexahidrate. Complexul este stabil şi nu eliberează ioni de fer în condiţi
fiziologice.
Ferul conţinut în nucleele policentrice este legat într-o structură similară celei
fiziologice din feritină. Datorită acestei similarităţi, numai ferul (III) din complex
este absorbit printr-un process de absorp
Läs hela dokumentet
