Fer Rompharm solutie injectabila 100 mg/2 ml

国: モルドバ

言語: ルーマニア語

ソース: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

から入手可能:

Rompharm Company SRL, SC

ATCコード:

B03AC

INN（国際名）:

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

投薬量:

100 mg/2 ml

医薬品形態:

solutie injectabila

パッケージ内のユニット:

N5; N5x2

処方タイプ:

Cu reteta

製:

S.C. Rompharm Company S.R.L.

承認日:

2013-12-31

情報リーフレット

 
1 

Certificat   de înregistrare
al medicamentului – nr. 20133 din 31.12.2013 

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

FER ROMPHARM 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
FER Rompharm 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ferrum (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum 

COMPOZIŢIA 
1 fiolă (2 ml) conţine: 
_substanţa  activă:_  fer  (III)  (sub  formă  de  complex  de  hidroxid  de  fer  (III) 
polimaltozat) 100 mg;_ _
_excipienţi:_ acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă 
pentru injecţii. 
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie injectabilă 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Soluţie opaca de culoare brună. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Sânge  şi  organe  hematopoetice.  Antianemice.  Fier  trivalent,  preparate 
parenterale, B03AC02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nucleele policentrice de hidroxid de fer (III) sunt înconjurate de un număr variabil 
de molecule de polimaltoză cu care sunt legate necovalent, rezultând un complex 
cu  masă  moleculară  de  circa  50  kD,  care  este  atât  de  mare  încât  difuzia  prin 
membrane mucoasă este de 40 de ori mai mică decât cea a unităţilor de fer (II) 
hexahidrate.  Complexul  este  stabil  şi  nu  eliberează  ioni  de  fer  în  condiţi 
fiziologice.  
Ferul  conţinut  în  nucleele  policentrice  este  legat  într-o  structură  similară  celei 
fiziologice  din  feritină.  Datorită  acestei  similarităţi,  numai  ferul  (III)  din  complex 
este  absorbit  printr-un  process  de  absorp�