Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Acétate de cyprotérone
GENERIC MEDICAL PARTNERS INC
G03HA01
CYPROTERONE
50MG
Comprimé
Acétate de cyprotérone 50MG
Orale
60/100
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116806001; AHFS:
APPROUVÉ
2012-08-08
_Monographie de MED-CYPROTERONE _ Page 1 sur 31 MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MED-CYPROTERONE Comprimés d’acétate de cyprotérone Comprimés dosés à 50 mg, voie orale Antiandrogène Partenaires Médicaux Génériques Inc. 1500, chemin Don Mills, Suite 406 Toronto, Ontario M3B 3K4 Canada Numéro de contrôle de la soumission : 255102 Date d'approbation initiale : 8 août 2012 Date de révision : 2 décembre 2021 Pristine Fr PM Pg. 1 _Monographie de MED-CYPROTERONE _ Page 2 sur 31 RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 2 CONTRE-INDICATIONS 12/2021 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 12/2021 7 MISES EN GARDE DE PRÉCAUTIONS - Carcinogenèse et mutagénèse 12/2021 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................................................. 1 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................................ 3 1 INDICATIONS .................................................................................................................................................. 3 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................................................... 3 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ............................................................. 3 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................................................... 3 4.1 Considérations posologiques .......................................................................................................................... 3 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ..................... Läs hela dokumentet