MAYDOX TERNEROS # DOXIDOL 100 mg/g TERNEROS POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

DOXICICLINA HICLATO

Tillgänglig från:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

ATC-kod:

QJ01AA02

INN (International namn):

DOXICICLINA HICLATO

Läkemedelsform:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sammansättning:

DOXICICLINA HICLATO 115,5

Administreringssätt:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Enheter i paketet:

MAYDOX TERNEROS Bolsa de 1 kg # DOXIDOL 100 mg/g TERNEROS Bolsa de 1 kg, MAYDOX TERNEROS Sobre de 100 g # DOXIDOL 100 mg/g T, MAYDOX TERNEROS Bolsa de 1 kg # MAYDOX TERNEROS 1 kg, MAYDOX TERNEROS Sobre de 100 g # MAYDOX TERNEROS 100 g, MAYDOX TERNEROS Caja con 5 sobres de 100 g. # MAYDOX TERNEROS 5 (100 g)

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Terneros prerrumiantes

Terapiområde:

Doxiciclina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 2 meses; Caducidad tras reconstitucion: en leche 1 hora; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 7 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 573777 Autorizado, 573778 Autorizado, 573779 Autorizado, 573777 Suspenso, 573778 Suspenso, 573779 Suspenso

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO CAJA CON 5 SOBRES DE 100 g
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS MAYMO, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYDOX TERNEROS
Polvo para administración en leche.
(Hiclato de doxiciclina)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
EXCIPIENTE(S):
Excipientes c.s.
1 g
INDICACIONES DE USO
Bovino (terneros pre-rumiantes): Infecciones del tracto respiratorio
causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_ y _Manheimia haemolytica_ sensibles a la
doxiciclina.
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en terneros con el rumen funcional (que suele aparecer a las 8
semanas de edad).
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En los estudios realizados con el medicamento, no se han detectado
reacciones adversas.
Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad.
En
tratamientos muy
prolongados
pueden
aparecer
alteraciones
digestivas
por
disbiosis
intestinal.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYDOX TERNEROS polvo para administración en leche.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA(S) ACTIVA(S):
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
EXCIPIENTE(S):
Excipientes c.s.
1 g
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en leche.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros pre-rumiantes).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros pre-rumiantes): Infecciones del tracto respiratorio
causadas por cepas de
_Pasteurella multocida_ y _Manheimia haemolytica_ sensibles a la
doxiciclina.
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas.
No usar en animales con alteraciones hepáticas.
No usar en terneros con el rumen funcional (que suele aparecer a las 8
semanas de edad).
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar en animales reproductores.
No usar en bóvidos con el rumen funcional.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben
evitar todo contacto con
el medicamento veterinario.
Mani