MAXIMEC PASTA ORAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IVERMECTINA

Tillgänglig från:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED

ATC-kod:

QP54AA01

INN (International namn):

IVERMECTINE

Läkemedelsform:

PASTA ORAL

Sammansättning:

IVERMECTINA 18,7

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Enheter i paketet:

Caja con 1 jeringa de 6 42 g, Caja con 24 jeringas de 6 42 g, Caja con 1 Jeringa de 6 42 g, Caja con 1 jeringa de 8 56 g

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Caballos

Terapiområde:

Ivermectina

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus brevicauda; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Triodontophorus serratus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum coronatum (Coronocyclus coronatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labiatum (Coronocyclus labiatus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum labratum (Coronocyclus labratus); Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) catinatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) pateratum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus ashworthi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus elongatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus insigne; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus leptostomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus calicatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus goldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus longibursatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus minutus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus bicornatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parapoteriostomum mettami; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Petrovinema poculatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Poteriostomum spp.; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Bemyndigande status:

Autorizado, 572309 Autorizado, 572310 Autorizado, 572310 Anulado, 589544 Autorizado

Tillstånd datum:

2021-09-22

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close,
Tallaght, Dublin 24
Irlanda
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAXIMEC Equino pasta Oral 18,7mg/g
Ivermectina
3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
El producto es una pasta oral lista para su administración, con 18,7
mg/g de ivermectina con
aroma de manzana.
4. INDICACIONES
El producto está indicado para el tratamiento de infestaciones de
nematodos y/o artrópodos en
caballos debidas a:
GRANDES ESTRONGILOS
_Strongylus vulgaris_ (adultos y 4º estadio larvario (arterial))
_ _
_S. edentatus_ (adultos y 4º estadio larvario (tisular))
_ _
_S. equinus_ (adultos)
_Triodontophorus_ spp. (adultos)
_Triodontophorus brevicauda _
_ _
_Triodontophorus serratus_
PEQUEÑOS ESTRONGILOS
Pequeños estrongilos o ciatostomas adultos e inmaduros (cuarto
estadio larvario) excepto
cuando se indique lo contrario. La ivermectina no es efectiva frente a
estadios larvarios enquis-
tados de pequeños estrongilos.
_Coronocyclus_ spp.
_Coronocyclus coronatus _
_ _
_Coronocyclus labiatus _
_ _
_Coronocyclus labratus _
_Cyathostomum_ spp.
_Cyathostomum catinatum _
_ _
_ _
_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus_ spp.
_Cylicocyclus ashworthi _
_ _
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_Cylicocyclus elongatus _
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_ _
_Cylicocyclus insigne _
_ _
_ _
_Cylicocyclus leptostomum _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
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_ _
_Cylicocyclus nassatus_
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicostephanus calicatus _
_ _
_ _
_Cylicostephanus goldi _
_ _
_Cylicostephanus longibursatus _
_ _
_ _
_Cylicostephanus minutus_
_Cylicodontophorus_ spp.
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Parapoteriostomum

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAXIMEC Equino Pasta Oral 18,7mg/g
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Ivermectina
18,7mg/g
Activa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral
Pasta tipo gel amarillenta de consistencia uniforme.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Equinos (caballos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
El producto está indicado para el tratamiento de infestaciones de
nematodos y/o artró-
podos en caballos debidas a:
GRANDES ESTRONGILOS
_Strongylus vulgaris_ (adultos y 4º estadio larvario (arterial))
_ _
_S. edentatus_ (adultos y 4º estadio larvario (tisular))
_ _
_S. equinus_ (adultos)
_Triodontophorus_ spp. (adultos)
_Triodontophorus brevicauda _
_ _
_Triodontophorus serratus_
PEQUEÑOS ESTRONGILOS
Pequeños estrongilos o ciatostomas adultos e inmaduros (cuarto
estadio larvario) ex-
cepto cuando se indique lo contrario. La ivermectina no es efectiva
frente a estadios lar-
varios enquistados de pequeños estrongilos.
_Coronocyclus_ spp.
_Coronocyclus coronatus _
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_Coronocyclus labiatus _
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_Coronocyclus labratus _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cyathostomum_ spp.
_Cyathostomum catinatum _
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_Cyathostomum pateratum_
_Cylicocyclus_ spp.
_Cylicocyclus ashworthi _
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_Cylicocyclus elongatus _
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_Cylicocyclus insigne _
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_Cylicocyclus leptostomum _
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_Cylicocyclus nassatus_
_Cylicostephanus_ spp.
_Cylicostephanus calicatus _
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_Cylicostephanus goldi _
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_Cylicostephanus longibursatus _
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_Cylicostephanus minutus_
_Cylicodontophorus_ spp.
_Cylicodontophorus bicornatus _
_Parapoteriostomum_ spp.
_Parapot