MAXALT tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

risatriptaan

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC-kod:

N02CC04

INN (International namn):

risatriptaan

Dos:

10mg 3TK; 10mg 2TK; 10mg 18TK; 10mg 6TK

Läkemedelsform:

tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

1/7
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MAXALT, 5 mg tabletid
MAXALT, 10 mg tabletid
Risatriptaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist
3.
Kuidas MAXALTi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MAXALTi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse
MAXALT kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini 5HT
1B/1D
-retseptori
agonistideks.
MAXALTi kasutatakse täiskasvanutel migreenihoo raviks peavalu faasis.
Ravi MAXALTiga:
vähendab aju ümbritsevate veresoonte turset, mis põhjustab
migreenihoo ajal peavalu.
2.
Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist
Ärge võtke MAXALTi:
-
kui olete risatriptaanbensoaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on mõõduka raskusega või raske hüpertensioon (kõrgenenud
vererõhk) või ilma ravimeid
kasutamata vererõhu kerge tõus;
-
kui teil on või on kunagi varem olnud südameprobleeme, sh
südamelihaseinfarkt või rindkerevalu
(stenokardia) või teil on esinenud südamehaigusega seotud tunnuseid;
-
kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid;
-
kui teil on olnud insult (ajuveresoonkonna äge haigus) või
„miniinsult“ (transitoorse isheemia
atakk);
-
kui teil esineb arterite ummistusi (perifeersete veresoonte haigus);
-
kui te kasutate monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, nt
moklobemiidi, fenelsiini,
tranüültsüpromiini või pargüliini (

Produktens egenskaper

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MAXALT, 5 mg tabletid
MAXALT, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MAXALT, 5 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 7,265 mg risatriptaanbensoaati (vastab 5 mg
risatriptaanile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 30,25 mg laktoosmonohüdraati 5 mg
tabletis.
MAXALT, 10 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 14,53 mg risatriptaanbensoaati (vastab 10 mg
risatriptaanile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 60,5 mg laktoosmonohüdraati 10 mg
tabletis.
INN. Rizatriptanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
MAXALT, 5 mg tabletid
5 mg tabletid on kahvaturoosad kapslikujulised, ühele küljele on
kirjutatud „MSD“ ja teisele küljele
„266“.
MAXALT, 10 mg tabletid
10 mg tabletid on kahvaturoosad kapslikujulised, ühele küljele on
kirjutatud „MAXALT“ ja teisele
küljele „MSD 267“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
MAXALTi ei tohi kasutada profülaktiliselt.
Suukaudsed tabletid tuleb koos vedelikuga tervena alla neelata.
Toidu toime: koos toiduga manustamisel imendub risatriptaan ligikaudu
1 tund kauem. Seega võib täis
kõhuga manustamisel risatriptaani toime algus hilineda. (Vt ka
„Farmakokineetilised omadused“,
„Imendumine“.)
MAXALT on saadaval ka suukaudse lüofilisaadina.
2/10
Annustamine
18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Soovitatav annus on 10 mg.
Korduv annustamine: annuste vahele peab jääma vähemalt 2-tunnine
vahe. 24 tunni jooksul ei tohi
võtta rohkem kui 2 annust.
-
Peavalu kordumisel 24 tunni jooksul: kui peavalu taastub pärast
esmase hoo leevenemist, võib
võtta ühe lisaannuse. Järgida tuleb ülaltoodud annustamisjuhendit.
-
Pärast esmast ravile mittereageerimist: kontrollitud uuringutes ei
ole uuritud teise annuse
manustamise tõhusust juhul, kui esmane annus sama hoogu ei
leevendanud. Seega ei tohi võtta
sama hoo korral teist annust, kui esimese annusega ei ole antud
p