Marvelon

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Ethinylestradiol; Desogestrel

Tillgänglig från:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC-kod:

G03AA09

INN (International namn):

Ethinylestradiol, desogestrel

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Terapeutisk grupp:

Kontrazeption

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1981-02-13

Bipacksedel

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MARVELON, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,030 mg
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat < 65 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen.
Die Tabletten sind rund, bikonvex und 5 mm im Durchmesser.
Sie sind auf einer Seite mit dem Wort Organon und einem Stern "*", auf
der anderen Seite mit dem
Code ”TR 5” gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Marvelon zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Marvelon mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen.
Bevor mit der nächsten
Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause
einzulegen, in der es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2 bis 3 Tage nach der
letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung
begonnen wird.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Marvelon bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Anwendung von Marvelon _
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur
gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
4
_Beginn der Einnahme von Marvelon _
_ _
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
angewendet haben _
Mit der

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
3
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MARVELON, Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,150 mg Desogestrel und 0,030 mg
Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat < 65 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen.
Die Tabletten sind rund, bikonvex und 5 mm im Durchmesser.
Sie sind auf einer Seite mit dem Wort Organon und einem Stern "*", auf
der anderen Seite mit dem
Code ”TR 5” gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Marvelon zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden., Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Marvelon mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
An 21 aufeinander folgenden Tagen täglich eine Tablette einnehmen.
Bevor mit der nächsten
Blisterpackung begonnen wird, ist eine 7-tägige einnahmefreie Pause
einzulegen, in der es
üblicherweise zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt
normalerweise 2 bis 3 Tage nach der
letzten Tabletteneinnahme und kann noch andauern, wenn bereits mit der
nächsten Blisterpackung
begonnen wird.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Marvelon bei Jugendlichen unter 18
Jahren wurde nicht
untersucht.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
_Anwendung von Marvelon _
Die Tabletten sind in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag möglichst zur
gleichen Tageszeit mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
4
_Beginn der Einnahme von Marvelon _
_ _
_Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
angewendet haben _
Mit der