MARIPRAX

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
10-06-2016
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
10-06-2016

Aktiva substanser:

Pramipexolo

Tillgänglig från:

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.

ATC-kod:

N04BC05

INN (International namn):

Pramipexole

Enheter i paketet:

" 0,088 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL; " 0,088MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL; " 0,

Klass:

M

Terapiområde:

Pramipexolo

Produktsammanfattning:

039833052 - 0,7MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833013 - 0,088 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833025 - 0,088MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833037 - 0,18MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833076 - 1,1MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833064 - 0,7MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833102 - 0,35 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833049 - 0,18MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833090 - 0,35 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato; 039833088 - 1,1MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALU/PVC/AL - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MARIPRAX 0,088 MG COMPRESSE
MARIPRAX 0,18 MG COMPRESSE
MARIPRAX 0,35 MG COMPRESSE
MARIPRAX 0,7 MG COMPRESSE
MARIPRAX 1,1 MG COMPRESSE
pramipexolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, . perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Mariprax e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Mariprax
3.
Come prendere Mariprax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mariprax
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È MARIPRAX E A CHE COSA SERVE
Mariprax appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti
dopaminergici che stimolano i recettori
della dopamina situati nel cervello. La stimolazione dei recettori
della dopamina nel cervello innesca gli
impulsi nervosi che aiutano a controllare i movimenti del corpo.
Mariprax è utilizzato per il trattamento dei sintomi della malattia
di Parkinson
primaria
. Può essere utilizzato
da solo o in associazione con levodopa.
Mariprax è utilizzato per trattare i sintomi da moderati a gravi
della sindrome delle gambe senza riposo
primaria (RLS).
2.
PRIMA DI PRENDERE MARIPRAX
NON PRENDA MARIPRAX
-
se è allergico (ipersensibile) a pramipexolo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Mariprax (vedere
paragrafo 6, "Altre informazioni").
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON MARIPRAX
Informi il medico se ha (aveva) o sviluppa una qualsiasi condizione
medica o sintomo, soprattutto se
appartenente al seguente elenco:
-
Malattia renale.
-
Allucinazioni (vedere, sentire o percepire cose inesistenti). La
maggior parte
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mariprax 0,088 mg compresse
Mariprax 0,18 mg compresse
Mariprax 0,35 mg compresse
Mariprax 0,7 mg compresse
Mariprax 1,1 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mariprax 0,088 mg compresse contiene 0,088 mg di pramipexolo base
(come 0,125 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Mariprax 0,18 mg compresse contiene 0,18 mg di pramipexolo base (come
0,25 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Mariprax 0,35 mg compresse contiene 0,35 mg di pramipexolo base (come
0,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato).
Mariprax 0,7 mg compresse contiene 0,7 mg di pramipexolo base (come
1,0 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
Mariprax 1,1 mg compresse contiene 1,1 mg di pramipexolo base (come
1,5 mg di pramipexolo dicloridrato
monoidrato).
_Nota:_
Le dosi di pramipexolo pubblicate in letteratura si riferiscono al
sale. Pertanto, le dosi saranno espresse sia in
termini di pramipexolo base che di pramipexolo sale (tra parentesi).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
0,088 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate su un lato con uno “0”
(zero), prive di difetti e di
dimensioni pari a 6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0 mm
±
0,2 mm di spessore
0,18 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “1” (uno) su un
lato, con una linea di
incisione sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a
6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0
mm
±
0,2 mm di spessore
0,35 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “2” (due) su un
lato, una linea di incisione
sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0 mm
±
0,2
mm di spessore
0,70 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con un “3” (tre) su un
lato, una linea di incisione
sull’altro lato, prive di difetti e di dimensioni pari a 6,0
±
0,1 mm di diametro e 3,0 mm
±
0,2
mm di spessore
1,1 mg
Compresse bianche e rotonde, contrassegnate con
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

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