Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und Schweine

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

MARBOFLOXACIN

Tillgänglig från:

Krka

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

marbofloxacin

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Tillstånd datum:

2011-06-22

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und
Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
oder
VIRBAC S.A.
1ére Avenue, 2065M, LID
06516 Carros Cedex
Frankreich
Mitvertrieb - DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
Deutschland
Mitvertrieb - AT:
VIRBAC ÖSTERREICH GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und
Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
20 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Metacresol
2 mg
Natriumedetat
0,10 mg
2
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,50 mg
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Präruminierende und ruminierende Kälber:

Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von _ Pasteurella multocida,_ _ Mannheimia haemolytica_ und _
Mycoplasma bovis_ verursacht
werden.
Schweine:

Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
und
_Pasteurella _
_multocida _verursacht werden.
Dieses Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung verwendet werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Knorpelwachstumsstörungen
und/oder
bei
Verletzungen
des
Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder anderen
Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
anwenden
bei
Fäll

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20,0mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2,0
mg
Natriumedetat
0,10mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,5
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind (Kalb), Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Präruminierende und ruminierende Kälber:
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Mycoplasma bovis_ verursacht werden.
Schweine:
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegsinfektionen,
die
durch
Marbofloxacin-
empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida _verursacht werden.
2
Dieses Tierarzneimittel sollte nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung verwendet
werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei
Verletzungen des
Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke.
Nicht anwenden bei Fällen, in denen der beteiligte Erreger resistent
gegen andere
Fluorchinolone ist (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten ble