Marcain spinal tung 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

bupivakainhydroklorid (monohydrat)

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

N01BB01

INN (International namn):

bupivacaine hydrochloride (monohydrate)

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; glukosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2018-03-14

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MARCAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
bupivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marcain spinal tung är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Marcain spinal tung
3.
Hur Marcain spinal tung ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marcain spinal tung ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARCAIN
SPINAL TUNG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Marcain spinal tung innehåller den aktiva substansen
bupivakainhydroklorid som är ett
lokalbedövande läkemedel och injiceras i nedre delen av ryggraden.
Det blockerar tillfälligt
nervsignalerna i det område där det injiceras.
Marcain spinal tung används för att tillfälligt minska eller ta
bort känseln i en del av kroppen.
Marcain spinal tung används hos vuxna och barn i alla åldrar inför
operationer för att bedöva nedre
delen av kroppen. Det används till exempel för att bedöva ben som
ska opereras, vid urologiska
operationer eller vid operationer i buken.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN SPINAL TUNG
MARCAIN SPINAL TUNG SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör
samma grupp (till exempel
mepivakain, lidokain)
-
om du har sjukdomar i hjärnan, ryggmärgen eller ryggraden
-
om du har blodförgiftning
-
om du har en varbildande infektion på eller vid injektionstället
-
om du har en skada i ryggraden
-
om du är i chocktillstånd
-

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Marcain spinal tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml injektionsvätska innehåller_
: bupivakainhydroklorid 5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Marcain spinal tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, är avsett
för vuxna och barn i alla
åldrar.
Spinalanestesi vid kirurgiska ingrepp, till exempel urologiska
operationer och operationer i
nedre extremiteterna som varar 2–3 timmar samt operationer i buken
som varar 45–60
minuter.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Marcain spinal tung ska endast användas av läkare med erfarenhet av
regionalanestesi eller
under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi
ska eftersträvas.
Nedan angivna doser är riktlinjer för vuxna och doseringen ska
anpassas till den enskilda
patienten.
Dosen bör reduceras hos äldre och hos patienter i sena stadier av
graviditet.
Indikation
Dos
ml
Dos
mg
Tillslagstid
minuter (ca)
Duration
timmar (ca)
Urologisk kirurgi
Ingrepp i nedre
extremiteter, inklusive
höftkirurgi
Bukkirurgi (inklusive
kejsarsnitt)
1,5-3 ml
2-4 ml
2-4 ml
7,5-15 mg
10-20 mg
10-20 mg
5-8 min
5-8 min
5-8 min
2-3 timmar
2-3timmar
45-60 min
Rekommenderat injektionsställe är under L3.
Klinisk erfarenhet av högre doser än 20 mg finns för närvarande
inte.
Spinal injektion ges först efter att subaraknoidala rummet klart har
identifierats via lumbal-
punktion (klar cerebrospinalvätska kommer ut via spinalnålen eller
ses vid aspirering). Vid
misslyckad anestesi bör endast ett nytt försök göras att
administrera läkemedlet som då ges på
en annan nivå och med en mindre volym. En orsak till utebliven effekt
kan vara att läkemedlet
fördelats dåligt intratekalt, vilket kan avhjälpas genom att
patientens position ändras.
NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH BARN UPP TILL 40 KG
Marcain spinal tung 5 mg/ml kan användas till barn.
En