Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
bupivakainhydroklorid (monohydrat)
Ebb Medical AB
N01BB01
bupivacaine hydrochloride (monohydrate)
5 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
glukosmonohydrat Hjälpämne; glukos (vattenfri) Hjälpämne; bupivakainhydroklorid (monohydrat) 5,28 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Bupivakain
Förpacknings: Ampull, 5 x 4 ml
Avregistrerad
2014-03-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MARCAIN SPINAL TUNG 5 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING bupivakainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Marcain spinal tung är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Marcain spinal tung 3. Hur Marcain spinal tung ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Marcain spinal tung ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MARCAIN SPINAL TUNG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Marcain spinal tung innehåller den aktiva substansen bupivakainhydroklorid som är ett lokalbedövande läkemedel och injiceras i nedre delen av ryggraden. Det blockerar tillfälligt nervsignalerna i det område där det injiceras. Marcain spinal tung används för att tillfälligt minska eller ta bort känseln i en del av kroppen. Marcain spinal tung används hos vuxna och barn i alla åldrar inför operationer för att bedöva nedre delen av kroppen. Det används till exempel för att bedöva ben som ska opereras, vid urologiska operationer eller vid operationer i buken. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN SPINAL TUNG MARCAIN SPINAL TUNG SKA INTE GES: - om du är allergisk mot bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra lokalbedövande läkemedel som tillhör samma grupp (till exempel mepivakain, lidokain) - om du har sjukdomar i hjärnan, ryggmärgen eller ryggraden - om du har blodförgiftning - om du har en varbildande infektion på eller vid injektionstället - om du har en skada i ryggraden - om du är i chocktillstånd - Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Marcain spinal tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 ml injektionsvätska innehåller_ : bupivakainhydroklorid 5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Marcain spinal tung 5 mg/ml injektionsvätska, lösning, är avsett för vuxna och barn i alla åldrar. Spinalanestesi vid kirurgiska ingrepp, till exempel urologiska operationer och operationer i nedre extremiteterna som varar 2–3 timmar samt operationer i buken som varar 45–60 minuter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Marcain spinal tung ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi eller under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska eftersträvas. Nedan angivna doser är riktlinjer för vuxna och doseringen ska anpassas till den enskilda patienten. Dosen bör reduceras hos äldre och hos patienter i sena stadier av graviditet. Indikation Dos ml Dos mg Tillslagstid minuter (ca) Duration timmar (ca) Urologisk kirurgi Ingrepp i nedre extremiteter, inklusive höftkirurgi Bukkirurgi (inklusive kejsarsnitt) 1,5-3 ml 2-4 ml 2-4 ml 7,5-15 mg 10-20 mg 10-20 mg 5-8 min 5-8 min 5-8 min 2-3 timmar 2-3timmar 45-60 min Rekommenderat injektionsställe är under L3. Klinisk erfarenhet av högre doser än 20 mg finns för närvarande inte. Spinal injektion ges först efter att subaraknoidala rummet klart har identifierats via lumbal- punktion (klar cerebrospinalvätska kommer ut via spinalnålen eller ses vid aspirering). Vid misslyckad anestesi bör endast ett nytt försök göras att administrera läkemedlet som då ges på en annan nivå och med en mindre volym. En orsak till utebliven effekt kan vara att läkemedlet fördelats dåligt intratekalt, vilket kan avhjälpas genom att patientens position ändras. NYFÖDDA, SPÄDBARN OCH BARN UPP TILL 40 KG Marcain spinal tung 5 mg/ml kan användas till barn. En Läs hela dokumentet