Marbox süstelahus

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

marbofloksatsiin

Tillgänglig från:

Ceva Sante Animale

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

marbofloksatsiin

Dos:

100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK

Läkemedelsform:

süstelahus

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

PAKENDI INFOLEHT
Marbox, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
Zone Industrielle La Ballastiére
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbox, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
Marbofloksatsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml süstelahust sisaldab
Toimeaine:
Marbofloksatsiini 100 mg
Selge kollane lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veised:
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Histophilus somni
tüvede põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike E.coli tüvede põhjustatud ägeda
mastiidi ravi laktatsiooni ajal.
Emised:
Marbofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud
mastiit-metriit-agalaktia (MMA) sündroomi ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
marbofloksatsiini ja teiste (fluoro)kinoloonide
suhtes.
Mitte kasutada, kui on tegemist kinnitatud või kahtlustatava
resistentsusega fluorokinoloonide suhtes
(ristresistentsus).
6.
KÕRVALTOIMED
Veistel võib preparaadi intramuskulaarne manustamine põhjustada
mööduvaid paikseid reaktsioone
nagu valu süstekohas ning kerged lihaste põletikulised kahjustused
(millest kujuneb fibroos).
Armistumisprotsess algab kiiresti (varieerudes fibroosist kuni
ekstratsellulaarse matriitsi ja kollageeni
moodustumiseni) ja võib kesta vähemalt 15 päeva pärast süstimist.
Nahaalune manustamine võib tekitada süstekohal kerge kuni mõõduka
turse. Mõnel loomal oli
süstekoht palpeerimisel mõõdukalt valulik.
Sigadel võib lihasesisene manustamine tekitada väga kerge mööduva
turse ja kerged põletikulised
kahjustused süstekohal, mis püsivad kuni 12 päeva pärast
süstimist.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
kä

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Marbox, 100 mg/ml süstelahus veistele ja sigadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Marbofloksatsiini 100 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis ja siga (emised).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veised:
Marbofloksatsiinile tundlike Pasteurella multocida, Mannheimia
haemolytica ja Histophilus somni
põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi veistel.
Marbofloksatsiinile tundlike E.coli tüvede põhjustatud ägeda
mastiidi ravi laktatsiooni ajal.
Emised:
Marbofloksatsiinile tundlike bakterite põhjustatud
mastiit-metriit-agalaktia (MMA) sündroomi ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb teadaolevat ülitundlikkust
marbofloksatsiini ja teiste (fluoro)kinoloonide
suhtes.
Mitte kasutada, kui on tegemist kinnitatud või kahtlustatava
resistentsusega fluorokinoloonide suhtes
(ristresistentsus).
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse
uuringul, arvesse tuleb võtta
ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.
Fluorokinoloonid tuleb jätta selliste kliiniliste seisundite raviks,
mis alluvad halvasti või eeldatavasti
alluvad halvasti ravile teiste klasside antibiootikumidega.
Preparaadi kasutamine erinevalt kinnitatud ravimi omaduste
kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib
suurendada bakterite resistentsust fluorokinoloonidele ning võib
vähendada ravi efektiivsust teiste
kinoloonidega võimaliku ristresistentsuse tekke tõttu.
Kuna viaali korki ei tohi läbistada rohkem kui 45 korda, tuleb viaali
suurus valida vastavalt ravitavale
loomaliigile.
Nii veistel kui emistel tuleb süstimiskohana eelistada
kaelapiirkonda.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Inimesed, kes on (fluoro)kino