Marbosol 20 mg/ml Injektionslösung für Kälber und Ferkel

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Marbofloxacin

Tillgänglig från:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-kod:

QJ01MA93

INN (International namn):

Marbofloxacin

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

Terapeutisk grupp:

Kalb; Ferkel

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2013-01-22

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbosol 20 mg/ml Injektionslösung für Kälber und Ferkel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Metacresol
2 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Präruminierende Kälber)
Schwein (Ferkel)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Präruminierende Kälber:
Zur therapeutischen und metaphylaktischen Behandlung von
Atemwegsinfektionen,
die durch Marbofloxacin-empfindliche _Mannheimia haemolytica _und_
Pasteurella _
_multocida_-Stämme hervorgerufen werden. Bei Herden mit
diagnostizierter
Erkrankung.
Ferkel:
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae_ und
_Pasteurella _
_multocida-_Stämme hervorgerufen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit nachgewiesener
Resistenz gegen
andere (Fluor-)Chinolone (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Arzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
über den Einsatz von Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten
der
Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere
Klassen
von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit
einem
unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist. Fluorchinolone sollten
möglichst nur
nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.