Land: Cypern
Språk: grekiska
Källa: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QS02AA30
MARBOFLOXACIN 2,041 MG/ML GENTAMICIN SULFATE 2,044 MG/ML KETOCONAZOLE 4,081 MG/ML PREDNISOLONE 1,850 MG/ML
GRANTED
ALPHA-VET ALLATGGYOGYASZATI KFT
EAR DROPS SOLUTION
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: DOGS; Distributor: OTOLOGICALS; EU Procedure number: HU/V/0123/001/DC
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ MARBOGEN COMPLEX ωτικές σταγόνες, διάλυμα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει: Δραστικά συστατικά: Marbofloxacin 2,041 mg Gentamicin sulfate 2,044 mg Ketoconazole 4,081 mg Prednisolone 1,850 mg Έκδοχα: Βλέπε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ωτικές σταγόνες, διάλυμα Κιτρινωπό, διαυγές έως σχεδόν διαυγές διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας σε σκύλους όταν, βάση μικροβιολογικών δοκιμών, παρουσιάζεται ταυτόχρονη λοίμωξη από Staphylococcus pseudintermedius και Pseudomonas aeruginosa και ευαίσθητη στην κετοκοναζόλη, Malassezia pachydermatitis και με βάση την δοκιμή ευαισθησίας, λόγω των διαφορετικών προτύπων ανθεκτικότητας, θεωρείται απαραίτητη η εφαρμογή τόσο της μαρμποφλοξασίνης όσο και της γενταμικίνης έναντι των παραπάνω βακτηρίων. 4.3 Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους με διάτρηση της τυμπανικής μεμβράνης. Δείτ Läs hela dokumentet