Marbodin 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

memantinhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

N06DX01

INN (International namn):

memantine hydrochloride

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

memantinhydroklorid 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Memantin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2013-09-05

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MARBODIN 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Marbodin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Marbodin
3.
Hur du tar Marbodin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Marbodin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MARBODIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR MARBODIN VERKAR
Marbodin hör till en läkemedelsgrupp känd som
anti-demensläkemedel.
Minnesförlust vid Alzheimers sjukdom beror på en störning av
meddelandesignaler i hjärnan. Hjärnan
innehåller så kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har
att göra med överföringen av
nervsignaler som är viktiga för inlärning och minnet. Marbodin hör
till en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister. Marbodin verkar på dessa NMDA-receptorer
genom att förbättra
överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD MARBODIN ANVÄNDS FÖR
Marbodin används för behandling av patienter med måttlig till svår
Alzheimers sjukdom.
Memantinhydroklorid som finns i Marbodin kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MARBODIN
TA INTE MARBODIN:

om du är allergisk mot memantinhydroklorid elle

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Marbodin 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita, smala på mitten, bikonvexa, 10 mm – 5,6 mm, filmdragerade
tabletter med brytskåra på båda
sidor och märkta ‘10’ på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare
som regelbundet övervakar
patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande
riktlinjer. Tolerabiliteten och
doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre
månader efter behandlingens start.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet
regelbundet utvärderas enligt gällande
riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge
behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör
övervägas då behandlingseffekt inte
längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
_Vuxna:_
Dostitrering
Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag. För att minska risken för
biverkningar uppnås
underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de
första 3 veckorna enligt
följande:
Vecka 1 (dag 1-7):
Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7
dagar.
Vecka 2 (dag 8-14):
Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7
dagar.
Vecka 3 (dag 15-21):
Patienten ska ta en och en halv 10 mg filmdragerad tablett (15 mg) per
dag i 7 dagar.
Från vecka 4 och framåt:
Patienten ska ta två 10 mg filmdragerad