MAR-CELECOXIB Capsule

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Célécoxib

Tillgänglig från:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

ATC-kod:

M01AH01

INN (International namn):

CELECOXIB

Dos:

100MG

Läkemedelsform:

Capsule

Sammansättning:

Célécoxib 100MG

Administreringssätt:

Orale

Enheter i paketet:

30/100/500

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2014-11-17

Produktens egenskaper

Page 1 de 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules, 100 mg et 200 mg, pour administration orale
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Date d’approbation initiale :
17 NOV 2014
Date de révision :
6 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270498
_ _
_ _
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2 Gurdwara Rd., Suite 112
Ottawa, Ontario
K2E 1A2
Canada
Page 2 de 63
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
01/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
7
4.1
Considérations p