Maltofer 100 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

järn(III)hydroxidpolymaltoskomplex

Tillgänglig från:

Vifor France SA

ATC-kod:

B03AB05

INN (International namn):

iron (III) hydroxidpolymaltoskomplex

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

dextrat, hydratiserat Hjälpämne; järn(III)hydroxidpolymaltoskomplex 357 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2020-07-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MALTOFER 100 MG TUGGTABLETTER
järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
•
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Maltofer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Maltofer
3.
Hur du tar Maltofer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Maltofer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MALTOFER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Maltofer innehåller järn i form av polymaltoskomplex av
järn(III)hydroxid.
Maltofer används för att behandla och förebygga
JÄRNBRIST
hos vuxna och ungdomar över 12 år.
Det finns en
ÖKAD RISK
för utveckling av järnbrist i följande fall:
•
i samband med graviditet, amning
•
under tonåren, ålderdom
•
vid veganska eller vegetariska dieter
•
hos kroppsbyggare och personer som utövar intensiva sporter
•
vid kraftiga menstruationsblödningar
•
hos blodgivare, efter blodförlust och efter operation.
Järn i form av polymaltoskomplex av järn(III)hydroxid som finns i
Maltofer kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare
frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MALTOFER
TA INTE MALTOFER OM DU
•
ÄR

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Maltofer 100 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller polymaltoskomplex (IPC) av
järn(III)hydroxid motsvarande 100 mg järn
(III).
Hjälpämnen med känd effekt: glukos (dextrater) 230 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtabletter
Vit- och brunfläckiga, runda och platta tabletter med en storlek på
12 mm och med en brytskåra på ena
sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora
doser utan enbart för att underlätta
nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling och förebyggande av järnbrist hos vuxna och ungdomar
över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen och behandlingstiden beror på graden av järnbrist.
_Ungdomar (>12 år), vuxna och gravida kvinnor_
Behandling och förebyggande av järnbrist inklusive järnbristanemi:
100 till 300 mg (1 till 3 tabletter)
dagligen beroende på allvarlighetsgraden av järnbrist. Effekten av
behandlingen ska övervakas genom
laboratorietester, som till exempel hemoglobin vid järnbristanemi
och/eller järndepåer, för
dosoptimering och behandlingstid.
_Pediatrisk population_
Maltofer tuggtabletter rekommenderas inte för barn 12 år och yngre.
Maltofer droppar har en mer
lämplig form och koncentration för administrering av de
rekommenderade doserna till spädbarn och
barn som är 12 år och yngre.
Administreringssätt
Den dagliga dosen kan delas upp i separata doser eller tas samtidigt.
Mat och dryck påverkar inte hur
väl kroppen tar upp järn från Maltofer. Maltofer kan tas utan mat
eller tillsammans med måltider. Det
rekommenderas dock att Maltofer tuggtabletter tas under eller direkt
efter en måltid. Detta kan minska
gastrointestinala biverkningar. Maltofer tuggtabletter kan tuggas
eller sväljas hela.
Särskilda populationer
Det finns antingen inga eller endast mycket begränsade data från
kliniska studier tillgängliga om
användning a