Malastad 250 mg/100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atovakvon; proguanilhydroklorid

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

P01BB51

INN (International namn):

atovaquone; proguanil hydrochloride

Dos:

250 mg/100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

atovakvon 250 mg Aktiv substans; proguanilhydroklorid 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

kombinationer

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 48 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 36 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 12 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-09-20

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MALASTAD 250/100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
atovakvon/proguanilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Malastad är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Malastad
3.
Hur du tar Malastad
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Malastad ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MALASTAD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Malastad tillhör en grupp läkemedel som kallas
_malariamedel._
Varje tablett innehåller två aktiva
substanser, atovakvon och proguanilhydroklorid.
Malastad har två användningsområden:

profylax (förebyggande) mot malaria hos vuxna och barn som väger mer
än 40 kg.

behandling av malaria hos vuxna och barn som väger mer än 11 kg.
Malaria sprids via bett av infekterade myggor, som för
malariaparasiten
_(Plasmodium falciparum) _
vidare ut i blodbanan. Malastad dödar parasiten och kan därmed
förhindra att malaria utvecklas
(profylax). Malastad dödar även
_Plasmodium falciparum_
-parasiterna hos individer som redan har
utvecklat sjukdomen malaria.
Atovakon och proguanilhydroklorid som finns i Malastad kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
SKYDDA DIG MOT MALARIA
Människor i alla åldrar kan få malaria. Det

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Malastad 250 mg/100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje Malastad tablett innehåller 250 mg atovakvon och 100 mg
proguanilhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa-brun till brunfärgad, rund, bikonvex, tablett med avfasad kant
och med ”404” ingraverat på ena
sidan och ”G” ingraverat på den andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Malastad tabletter är indicerat för:

Profylax mot
_Plasmodium falciparum_
malaria hos vuxan och hos barn som väger mer än 40 kg.

Behandling av akut, okomplicerad malaria orsakad av
_Plasmodium falciparum_
hos vuxna och barn
som väger 11 kg eller mer.
Officiella riktlinjer och lokal information om den allmänna
förekomsten av resistens mot
malariamedel ska beaktas. Officiella riktlinjer inkluderar normalt
WHOs och hälsovårdsmyndigheters
riktlinjer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosen ska tas tillsammans med föda eller mjölk (för att
säkerställa maximal absorption) vid samma
tidpunkt varje dag.
Om en patient inte tolererar föda ska Malastad ändå ges, men den
systemiska exponeringen av
atovakvon kommer att minska. Dosen ska upprepas om kräkning skulle
inträffa inom en timme efter
dosintag.
DOSERING
_Profylax:_
Profylax ska

påbörjas 24 eller 48 timmar före ankomst till malariaendemiskt
område

fortsätta under hela vistelsen

fortsätta i 7 dagar efter det att området lämnats.
Säkerhet och effekt av Malastad har fastställts i studier på upp
till 12 veckor hos bofasta (semi-
immuna personer) i endemiska områden.
Dosering vid profylax till vuxna och ungdomar som väger mer än 40
kg:
1 tablett Malastad dagligen
Malastad tabletter rekommenderas inte som malariaprofylax till
personer som väger mindre än 40 kg.
_Behandling:_
Dosering vid behandling till vuxna
4 tabletter Malastad en gång dagligen under tre på varandra
följa