Magnevist 2 mmol/l injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

DIMEGLUMINGADOPENTETAT

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

V08CA01

INN (International namn):

gadopentetate dimeglumine

Dos:

2 mmol/l

Läkemedelsform:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2005-01-03

Bipacksedel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MAGNEVIST 2 MMOL/L, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
gadopentetinsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Den senest opdaterede indlægsseddel findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Magnevist
3.
Sådan bliver du behandlet med Magnevist
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Magnevist er et kontrastmiddel til MR-scanning (magnetisk
resonansscanning).
Magnevist forstærker kontrasten på scanningsbillederne.
Du kan få Magnevist, hvis du skal have undersøgt et led.
_ _
Du skal have Magnevist som en indsprøjtning. Det vil normalt være en
læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Magnevist er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med
undersøgelser og
_ikke_
i forbindelse med
behandling.
Lægen kan give dig Magnevist for noget andet. Spørg lægen.
2. DET SKAL DU VIDE OM MAGNEVIST
DU MÅ IKKE FÅ MAGNEVIST
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for gadopentetinsyre eller et
af de øvrige indholdsstoffer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen, inden du får Magnevist, hvis du
•
lider eller har lidt af allergi (f.eks. skaldyrsallergi, høfeber,
nældefeber) eller astma
•
tidligere er blevet dårlig efter at have fået kontraststoffer
•
har meget dårlige nyrer.
2
Kontakt straks lægen eller skadestuen, hvis du får kløe, rødme,
hævelse eller besvær med vejrtrækningen,
efter du er blevet scannet. Det kan være tegn på en alvorlig
overfølsomhedsreaktion.
Vær opmærksom på følgende
•
Du må ikke få Magnevist sprøjtet ind i et led med betændelse. Tal
med lægen.
Ophobning i kroppen
Magnevist virker, da det

Produktens egenskaper

31. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Magnevist, injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
0.
D.SP.NR.
06811
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Magnevist
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml vandig opløsning indeholder 1,88 mg gadopentetinsyre svarende
til 0,002 mmol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 67,6 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dette lægemiddel må kun anvendes til diagnostisk brug ved
intraartikulær injektion.
Magnetisk resonans artrografi.
Magnevist må kun anvendes, når den diagnostiske information er
essentiel og ikke
tilgængelig med ikke-kontrastforstærket MR-scanning, og når et
andet godkendt præparat
ikke kan anvendes.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generel information
De sædvanlige sikkerhedsregler for MRI (magnetisk resonans imaging)
skal overholdes;
f.eks. skal pacemakere og magnetiske implantater fjernes.
dk_hum_33319_spc.doc
Side 1 af 7
Dosis indgives intraartikulært under nøje overholdelse af aseptiske
forhold og de
udleverede instrukser. MRI med kontrastforstærkning kan påbegyndes
umiddelbart
derefter.
Magnevist 2 mmol/l anbefales til en feltstyrke på 0,2 til 1,5 Tesla.
Dosering og indgivelsesmåde
Intraartikulære kontrastmidler skal administreres, mens patienten
ligger eller sidder ned.
Efter endt injektion skal patienten overvåges i mindst en halv time.
For at opnå god kontrastvirkning er indgift af op til 20 ml Magnevist
generelt tilstrækkeligt
for alle led (knæled dog op til 50 ml). Der skal anvendes den laveste
dosis, som giver en
tilstrækkelig forstærkning til diagnostiske formål. MRI med
kontrastforstærkning kan
påbegyndes umiddelbart derefter.
Produktet er ikke undersøgt hos børn.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller et af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende br