Magnevist 2 mmol/l Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gadopentetatdimeglumin

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

V08CA01

INN (International namn):

gadopentetate dimeglumine

Dos:

2 mmol/l

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

gadopentetatdimeglumin 1,876 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gadopentetat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 x 20 ml; Förfylld spruta, 5 x 20 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2003-12-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MAGNEVIST 2 MMOL/L INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING, FÖRFYLLD SPRUTA
gadopentetsyradimegluminat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, röntgenläkare
eller sjukvårds-
/röntgenpersonalen.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, röntgenläkare eller
personal på röntgenavdelningen.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Magnevist är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Magnevist
3.
Hur du får Magnevist
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Magnevist ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MAGNEVIST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Magnevist är ett kontrastmedel som används för diagnostik vid
magnetisk resonanstomografi (MRT)
av olika leder.
MRT är en form av medicinsk bildteknik baserad på vattenmolekylers
beteende i normal och
onormal vävnad. Tekniken bygger på ett invecklat system av magneter
och radiovågor. Datorer
registrerar aktiviteten och överför den till synliga bilder.
Läkemedlet tillhandahålls som en lösning för injektion in i leder.
Magnevist är endast avsett för
diagnostik.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MAGNEVIST
MAGNEVIST SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot gadopentetsyradimegluminat eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
TALA MED DIN LÄKARE, RÖNTGENLÄKARE ELLER PERSONAL PÅ
RÖNTGENAVDELNINGEN
innan du får Magnevist
OM DU HAR PACEMAKER
eller något annat implantat eller metallklämmor som innehåller
järn i kroppen.
TALA OM FÖR DIN LÄKARE OM:

du tidigare har reagerat mot kontrastmedel

du har eller har haft allergi (t.ex. hösnuva, nässelutslag) eller
astma
2
OM NÅGOT AV DETTA GÄLLER F�

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Magnevist 2 mmol/l injektionsvätska, lösning, förfylld spruta
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml lösning för intra-artikulär användning innehåller 0,002 mmol
(1,88 mg)
gadopentetsyradimegluminat motsvarande 0,32 mg gadolinium.
Detta läkemedel innehåller 67,7 mg natrium per förfylld spruta.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, förfylld spruta.
Klar lösning, fri från partiklar.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kontrastförstärkning vid magnetisk resonansartrografi.
Läkemedlet är endast avsett för diagnostiska undersökningar vid
intra-artikulär
administrering.
Magnevist ska endast användas när diagnostisk information är
nödvändig och inte kan fås
med icke kontrastförstärkt magnetisk resonanstomografi (MRT), samt
när andra godkända
läkemedel inte kan användas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vuxna:
I allmänhet rekommenderas följande mängder Magnevist 2 mmol/l för
leder. Det bör dock
beaktas att vissa patienter behöver en mindre mängd. En volym som
leder till att ledkapseln
blir lätt utspänd bör väljas för injektion.
LED
VOLYM
Axelled
15-20 ml
Armbågsled
~10 ml
Handled
4 ml
Fingerled
1-2 ml
Höftled
10-20 ml
Knäled
25-50 ml
Fotled
12-20 ml
Den lägsta dosen som ger tillräcklig förstärkning för
diagnostiska syften ska användas.
Dosen ges intra-artikulärt under strikta aseptiska förhållanden.
Undersökningen kan påbörjas
omedelbart efter injiceringen.
Rekommendationerna för användningen av Magnevist 2 mmol/l gäller
för en fältstyrka mellan
0,2 Tesla och 1,5 Tesla.
Inga särskilda förberedelser av patienten fordras inför
undersökning med Magnevist. Normala
säkerhetsrutiner för MRT (som t.ex. avlägsnande av ferro-magnetiska
kärl-klämmor och hjärt-
pacemaker) ska tillämpas. Intra-artikulär tillförsel av
kontrastmedlet kan ske med patienten i
liggande eller sittande ställning. Efter injektionen