Magnevist 0,5 mmol/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

gadopentetatdimeglumin

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

V08CA01

INN (International namn):

gadopentetate dimeglumine

Dos:

0,5 mmol/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

gadopentetatdimeglumin 469 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Gadopentetat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1989-09-08

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2015-04-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MAGNEVIST 0,5 MMOL/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
gadopentetatdimeglumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION 
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
1*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
2*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, röntgenläkare eller 
sjukvårds-/röntgenpersonalen. 
3*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller röntgenläkare.

Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Magnevist är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Magnevist
3.
Hur du får Magnevist
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Magnevist ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MAGNEVIST ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Magnevist är ett kontrastmedel som används för diagnostik vid magnetisk resonanstomografi (MRT) 
av hjärnan, ryggraden och vid helkroppsundersökningar. 
MRT är en form av medicinsk bildteknik baserad på vattenmolekylers beteende i normal och 
onormal vävnad. Tekniken bygger på ett invecklat system av magneter och radiovågor. Datorer 
registrerar aktiviteten och överför den till synliga bilder. 
Läkemedlet tillhandahålls som en lösning för intravenös injektion. Magnevist är endast avsett för 
diagnostisk. 
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MAGNEVIST
TALA MED DIN LÄKARE, RÖNTGENLÄKARE ELLER PERSONAL PÅ RÖNTGENAVDELNINGEN innan du får Magnevist 
OM DU HAR PACEMAKER

eller något annat implantat eller metallklämmor som innehåller järn i kroppen. 
Om du har något av detta ska du inte utsättas för starka magnetfält.
MAGNEVIST SKA INTE GES

om�

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-07-30_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Magnevist 0,5 mmol/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller: gadopentetatdimeglumin 0,5 mmol (motsvarande 469 mg 
gadopentetatdimeglumin).
Lösningen är hyperton. Vid 37
o
C är osmolariteten 1,44 osm/l lösning, osmolaliteten 1,96 osm/kg 
H
2
0, osmotiskt tryck 49,8 atm (5,06 MPa), viskositeten 2,9 (cP eller MPa·s) och specifika vikten 
1,195 kg/l. Vid 20
o
C är viskositeten 4,9 (cP eller MPa·s) och specifika vikten 1,210 kg/l. pH=6,5 
- 8,0.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar,  färglös  till blekt  gul  lösning.  
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Kontrastförstärkning vid kranial och spinal magnetisk resonanstomografi. 
Helkroppsundersökningar. 
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Detta läkemedel är endast avsett för intravenös administrering.
_Allmän information_
Normala säkerhetsrutiner för MRT (som t.ex. avlägsnande av ferro-magnetiska kärl-klämmor och 
hjärt-pacemaker) skall tillämpas. 
_Administrering_
Dosen ges som långsam intravenös engångsinjektion (se 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion 
och övrig hantering) och undersökningen kan påbörjas omedelbart efter injiceringen. I de fall det 
är möjligt bör intravenös tillförsel av kontrastmedlet ske med patienten i liggande ställning. Efter 
injektionen skall patienten hållas under uppsikt under åtminstone ½ timme då merparten av 
biverkningar inträffar inom denna tidsrymd. T
1
-viktade skanningsekvenser är särskilt lämpade för 
kontrastmedelsförstärkt undersökning.
_Dosering_
_Kranial och spinal MRT_
Vuxna och barn
I allmänhet är a