Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magnesiumsulfat-Heptahydrat
DEMO ABEE (8061751)
A12CC02
Magnesium sulfate heptahydrate
Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung
Teil 1 - Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung; Magnesiumsulfat-Heptahydrat (12538) 500 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2018-05-04
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR _ANWENDER_ _ MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER INFUSION Magnesium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUR INJEKTION ODER INFUSION _steht für die Bezeichnung des Arzneimittels. _ _Die Angaben zur Darreichungsform werden zur besseren Lesbarkeit in Überschriften und im laufenden Text _ _nicht vollständig aufgenommen._ _Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das Arzneimittel als_ Magnesium DEMO 2,0 _mmol/ml _ _Lösung_ _bezeichnet_. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten bevor Ihnen Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung gegeben wird? 3. Wie ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MAGNESIUM DEMO 2,0 MMOL/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung enthält Magnesium als Magnesiumsulfat Heptahydrat. Magnesiumsulfat-Heptahydrat ist ein Magnesiumsalz. Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lö Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION _ _ _1. _ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung zur Injektion oder Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Injektion oder Infusion _ _ _2. _ _QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ Jede 10-ml-Ampulle enthält 5 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat (500mg/ml) 1 ml enthält 2 mmol ( 49 mg = 4 mVal) Magnesiumanionen. 1g Magnesiumsulfat-Heptahydrat stellt 4,1 mmol (8,2 mVal) elementares Magnesium bereit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1 _ _ _3. _ _DARREICHUNGSFORM _ Injektionslösung bzw. Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- /Infusionslösung, mit einem pH-Wert zwischen 5,5 und 7 und einer Osmolalität von ca. 2000 mOsmol/kg. _ _ _4. _ _KLINISCHE ANGABEN _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur: i) Behandlung von Magnesiummangel bei nachgewiesener Hypomagnesiämie ii) Vorbeugung und Behandlung von Hypomagnesiämie bei Patienten, die vollständig parenteral ernährt werden. Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung wird angewendet bei Gebärenden zur: i) Kontrolle und Vorbeugung von Krampfanfällen bei schwerer Präeklampsie ii) Kontrolle und Vorbeugung von wiederkehrenden Krampfanfällen bei Eklampsie 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Magnesium DEMO 2,0 mmol/ml Lösung kann intravenös (bevorzugte Anwendung) oder intramuskulär (schmerzhaft, wenn möglich vermeiden) verabreicht werden (siehe unten bei Art der Anwendung und Abschnitt 4.4). Dosierung Die Dosierung sollte auf die Erfordernisse und das Ansprechen der Einzelperson angepasst und bei einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion verringert werden. Die Magnesiumkonzentration im Plasma sollte gemessen werden um die Infusionsrate und –Dauer zu bestimmen und während der gesamten Behandlung überwacht werden. 1 g Magnesiumsulfat-Heptahydrat entspricht 98,6 mg oder 8,2 mVal oder 4,1 mmol Mg 2+ _BEHANDLUNG EINES MAGNESIUMMANGELS BEI ERWIESENER HYPOMAGNESIÄMIE _ Erwachsene: _Intravenöse Anwe Läs hela dokumentet