Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; BENSERAZIDE; LEVODOPA;

Tillgänglig från:

Dr. Fisher Farma B.V.

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

BENSERAZIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; BENSERAZIDE; LEVODOPA;

Läkemedelsform:

Dispergeerbare tablet

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapiområde:

Levodopa And Decarboxylase Inhibitor

Produktsammanfattning:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Bipacksedel

BS13034 / 04 / AUGUSTUS 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MADOPAR 125 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MADOPAR 125 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
MADOPAR 250 MG, TABLETTEN
levodopa en benserazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij
dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Madopar en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS MADOPAR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Madopar wordt voorgeschreven voor de behandeling van patiënten met de
ziekte
van Parkinson. Deze ziekte ontstaat door een tekort aan dopamine in de
hersenen.
Dopamine is onder meer betrokken bij de coördinatie van de
spierbewegingen. Als
er te weinig dopamine aanwezig is, ontstaan er langzamerhand
verschijnselen als
verminderende beweeglijkheid, spierstijfheid en bewegingen in de vorm
van
trillingen in de ledematen.
De houding wordt gebogen en het lopen vindt plaats met trage, kleine
pasjes.
Daarnaast wordt de stem zwakker en toonloos, krijgt het gezicht een
zekere starheid
(maskergelaat) en nemen de speekselvloed, het zweten en de vettigheid
van de
huid toe.
Levodopa, een van de werkzame stoffen in Madopar, lijkt erg veel op
dopamine en
wordt in het lichaam omgezet in dopamine. De andere werkzame stof,
benserazide,
zorgt ervoor dat de omzetting van levodopa

Produktens egenskaper

pag. 1/13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Madopar 62,5 mg, capsules
Madopar 125 mg, tabletten
Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten
Madopar 250 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
PRODUCT
LEVODOPA
BENSERAZIDE*
Madopar 62,5 mg, capsules
50 mg
12,5 mg
Madopar 125 mg, tabletten
100 mg
25 mg
Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte
100 mg
25 mg
Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten
100 mg
25 mg
Madopar 250 mg, tabletten
200 mg
50 mg
* benserazidehydrochloride overeenkomend met de in de tabel genoemde
hoeveelheid benserazide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Madopar 62,5 mg, capsules
Madopar 125 mg, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele
breukgleuf
Madopar HBS 125 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Madopar 125 mg, dispergeerbare tabletten (niet omhuld), voorzien van
breukgleuf
Madopar 250 mg, tabletten (niet omhuld), voorzien van dubbele
breukgleuf
De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Madopar is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
patiënten met de ziekte van
Parkinson.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling met levodopa-benserazide moet geleidelijk worden
ingesteld.
De dosering moet bij elke individuele patiënt afzonderlijk worden
beoordeeld en moet getitreerd
worden naar de optimale dosering.
_ _
_Aanvangsdosering _
Het wordt aangeraden in het vroege stadium van de ziekte van Parkinson
de behandeling te beginnen
met 62,5 mg levodopa-benserazide, drie- tot viermaaldaags. Zodra is
vastgesteld dat deze dosering
wordt verdragen, dient de dosering langzaam te worden verhoogd op
geleide van de reactie van de
patiënt.
pag. 2/13
Over het algemeen wordt het optimale effect bereikt bij doseringen
tussen 375 mg en 1000 mg
levodopa-benserazide per dag, verdeeld over 3 of meer doses. Het kan 4
tot 6 weken in beslag nemen
om het optimal