Madopar 100+25 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Tillgänglig från:

Orifarm A/S

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dos:

100+25 mg

Läkemedelsform:

kapsler, hårde

Bemyndigande status:

Markedsført

Tillstånd datum:

2015-10-02

Bipacksedel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
• VIRKNING OG ANVENDELSE
• DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
MADOPAR.
• SÅDAN SKAL DU TAGE MADOPAR.
• BIVIRKNINGER.
• OPBEVARING.
• PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Madopar hører til gruppen af dopaminerge
stoffer.
• Madopar virker ved at øge mængden af dopa-
min (et signalstof i hjernen). Derved dæmpes
symptomer ved Parkinsons sygdom som muskel-
stivhed og rysten. Madopar indeholder to
stoffer. Dels levodopa som erstatter det mang-
lende dopamin i hjernen, dels benserazid, som
gør, at du kan nøjes med en mindre mængde
levodopa.
• Du skal tage Madopar til behandling mod Par-
kinsons sygdom.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYN-
DER AT TAGE MADOPAR
TAG IKKE MADOPAR
• hvis du er allergisk over for levodopa eller ben-
serazid, eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Madopar (angivet i punkt 6).
• hvis du er gravid.
• hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, og
ikke bruger sikker prævention.
• hvis du tager isocarboxazid mod depression
(eller andre non-selektive MAOhæmmere). Du
må først tage Madopar 2 uger efter, du er stop-
pet i behandlingen mod depression. Tal med
lægen.
• hvis du tager selegilin eller rasagilin mod Par-
kinsons sygdom i kombination med moclobemid
mod depression.
• hvis du er under 25 år (da skelettet skal være
færdigudviklet).
• hvis du har sygdomme i hypofysen, skjoldbrusk-
kirtlen eller binyrerne.
• hvis du har dårlige nyrer.
• hvis du har dårlig lever.
• hvis du har en hjertesygdom.
• hvis du har en sindslidelse.
• hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
• hvis du får en akut sindslidelse eller ændret
adfærd og opfattelse af omgivelserne, samt
desorientering.
• hvis du lider af depression.
• hvis du har eller tidligere har haft sår eller svul-
ster i huden, som du ikke

Produktens egenskaper

INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET
1. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Madopar kapsler, hårde (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
3147
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Madopar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme
Voksne:
Individuel. Initialt 1 kapsel ”62,5” 3-4 gange daglig.
Dosis kan øges til 1 kapsel "125" 3-6 gange daglig.
Antallet af individuelle doser (ikke mindre end 3) og administration i
løbet af døgnet
skal titreres til optimal effekt.
Kapslerne skal sluges hele. De må ikke tygges.
Det anbefales at Madopar (levodopa-benserazid) indtages mindst 30
minutter før et måltid
eller 1 time efter et måltid, sammen med et glas vand, for at opnå
en hurtigere indsættende
dk_hum_54859_spc.doc
Side 1 af 11
virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se
pkt. 4.5). Hvis der
forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres
ved at indtage levodopa-
benserazid sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske
eller ved at øge dosis
langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af
behandlingen.
Børn og unge under 25 år:
Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år,
se pkt. 4.3.
4.3
Kontraindikationer
Madopar er kontraindiceret hos:

Patienter med overfølsomhed over for levodopa eller benserazid eller
over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Gravide kvinder, se pkt. 4.6.

Fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception, se pkt. 4.6.

Patienter, der behandles med non-selektive monoaminoxidase
(MAO)-hæmmere.
Behandlingen med non-selektive MAO-hæmmere skal seponeres mindst to