Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Centela
Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
C05CX
Centela
30 mg
Cápsula
Centella asiatica, extracto triterpénico 30 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.6 - Venotrópicos
MNSRM
N/A
Other capillary stabilizing agents
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 9726208 CNPEM: 50078712 CHNM: 10098338 Não Comercializado
Autorizado
1989-10-16
APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Madécassol 30 mg cápsulas Extracto Triterpénico de Centella asiática (E.T.C.A.) Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário tomar Madécassol com precaução para obter os devidos resultados. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas consulte o seu médico. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Madécassol e para que é utilizado 2. Antes de tomar Madécassol 3. Como tomar Madécassol 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Madécassol 6. Outras informações 1. O QUE É MADÉCASSOL E PARA QUE É UTILIZADO Madécassol cápsulas é um medicamento venotrópico e é usado para tratar a insuficiência venosa nos membros inferiores, traduzida por pernas dolorosas, fatigabilidade, edema e prurido dos membros inferiores. 2. ANTES DE TOMAR MADÉCASSOL Não tome Madécassol - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Madécassol. Tome especial cuidado com Madécassol Não existem quaisquer precauções especiais de utilização. Ao tomar Madécassol com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não são conhecidas interacções com outros medicamentos. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Estudos em animais não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos. Contudo, na ausência de dados clínicos na mulher grávida a administração nestas circunstâncias só deve s Läs hela dokumentet
APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Madécassol 30 mg cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 30 mg de Extracto triterpénico de Centella Asiática. Excipiente: Cada comprimido contém: 87 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Insuficiência venosa dos membros inferiores, traduzida por pernas pesadas e dolorosas, edema e prurido dos membros inferiores. Madécassol cápsulas 30 mg está igualmente indicado no tratamento da úlcera de perna varicosa. 4.2 Posologia e modo de administração A posologia média é de 1 cápsula 2 vezes por dia. Para a obtenção do efeito terapêutico máximo o tratamento com Madécassol cápsulas 30 mg deverá ser prolongado por um período superior a dois meses. A suspensão do tratamento não implica precauções particulares. 4.3 Contra-indicações Hipersensibilidade a qualquer dos componentes. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Não existem. Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento. APROVADO EM 12-11-2009 INFARMED 4.5 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Não são conhecidas interacções com outros medicamentos. 4.6 Gravidez e aleitamento Os estudos em animais não revelaram qualquer efeito teratogénico. Contudo, na ausência de dados clínicos na mulher grávida, a administração nestas circunstâncias só deve ser feita por expressa indicação médica. A ausência de dados sobre a passagem para o leite materno desaconselha o aleitamento durante o tratamento. 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não existem. 4.8 Efeitos indesejáveis Ocasionalmente podem verificar-se perturbações digestivas ligeiras, nomeadamente náuseas ou epig Läs hela dokumentet