Macrovic Pulver till oral lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
27-06-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
22-05-2023

Aktiva substanser:

kaliumklorid; makrogol; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

potassium chloride (potash); macrogol; sodium chloride; sodium bicarbonate

Läkemedelsform:

Pulver till oral lösning

Sammansättning:

natriumvätekarbonat 178,5 mg Aktiv substans; natriumklorid 350,7 mg Aktiv substans; makrogol 13125,5 mg Aktiv substans; kaliumklorid 46,6 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Dospåse, 8 st; Dospåse, 20 st; Dospåse, 50 st

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2019-09-18

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MACROVIC, PULVER TILL ORAL LÖSNING
makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat, kaliumklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Macrovic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Macrovic
3.
Hur du tar Macrovic
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Macrovic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MACROVIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Macrovic, pulver till oral lösning. Det är
ett laxermedel som används för
behandling av kronisk förstoppning hos vuxna, ungdomar och äldre och
för behandling av mycket
svår förstoppning (fekal impaktion).
Läkemedlet rekommenderas inte till barn under 12 år.
Macrovic ger en behagligare tarmtömning även om du har varit
förstoppad under en längre tid.
Makrogol 3350, natriumklorid, natriumbikarbonat och kaliumklorid som
finns i Macrovic kan också
vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MACROVIC
TA INTE MACROVIC:
-
om du är allergisk mot makrogol, natriumklorid, natriumbikarbonat,
kaliumklorid eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har förträngningar i tarmen (tarmobstruktion, ileus)
-
om du har sår i t
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1 LÄKEMEDLETS NAMN
Macrovic
,
pulver till oral lösning
2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse med Macrovic, pulver till oral lösning innehåller
följande aktiva ingredienser:
Makrogol 3350
13,125 g
Natriumklorid
350,7 mg
Natriumbikarbonat
178,5 mg
Kaliumklorid
46,6 mg
Innehållet av elektrolytjoner per dospåse efter beredning i 125 ml
vatten motsvarar:
Natrium
65 mmol/l
Klorid
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bikarbonat
17 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3 LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Vitt kristallint pulver förpackat i endospåsar.
4 KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För behandling av kronisk förstoppning hos vuxna och barn över 12
år. Macrovic är också effektivt
mot fekal impaktion, definierat som refraktär förstoppning med
ansamling av fekalier i rektum
och/eller kolon hos vuxna och barn över 12 år.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Kronisk förstoppning
En behandlingskur med Macrovic mot förstoppning överstiger normalt
inte 2 veckor, även om kuren
kan upprepas vid behov.
I likhet med alla laxermedel rekommenderas vanligtvis inte långvarig
användning. Längre
användning kan vara nödvändig i vården av patienter med svår
kronisk eller resistent förstoppning,
sekundärt till multipel skleros eller Parkinsons sjukdom, eller
inducerad av regelbunden användning
av förstoppande läkemedel, särskilt opioider och
muskarinblockerare.
Vuxna, ungdomar och äldre: 1–3 dospåsar dagligen i avdelade doser,
enligt individuell respons. Vid
längre användning kan dosen minskas till 1 eller 2 dospåsar
dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn (under 12 år): Rekommenderas ej. Macrovic Junior, pulver till
oral lösning finns tillgänglig för
barn.
Fekal impaktion
En behandlingskur med Macrovic mot fekal impaktion överstiger normalt
inte 3 dagar.
Vuxna, ungdomar och äldre: 8 dospåsar dagligen, av vilka alla ska
konsumeras inom en 6-
timmarsperiod.
_Pediatrisk population_
Barn (under 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel engelska 06-10-2020
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 03-10-2023