Macrogol en elektrolyten Strides 6,9 g, poeder voor drank

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

KALIUMCHLORIDE (E 508) 23,3 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Tillgänglig från:

Strides Pharma (Cyprus) Limited Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor 1066 NICOSIA (CYPRUS)

INN (International namn):

KALIUMCHLORIDE (E 508) 23,3 mg/stuk ; MACROGOL 3350 6,563 g/stuk ; NATRIUMCHLORIDE 175,4 mg/stuk ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 89,3 mg/stuk ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) 53 mmol/l ; KALIUM (K+) 5,4 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 65 mmol/l ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-) 17 mmol/l

Läkemedelsform:

Poeder voor drank

Sammansättning:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROENSMAAKSTOF

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Tillstånd datum:

1900-01-01

Bipacksedel

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN STRIDES 6,9 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumbicarbonaat, kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL AAN UW KIND
GEEFT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR UW KIND.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als uw kind.
-
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Macrogol en elektrolyten Strides en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag uw kind dit middel niet innemen of moet uw kind er
extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt uw kind dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN STRIDES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is Macrogol en elektrolyten Strides 6,9
g, poeder voor drank.
Het is een laxeermiddel voor de behandeling van chronische verstopping
(obstipatie) bij kinderen van
2 t/m 11 jaar en voor de behandeling van zeer ernstige verstopping
(die fecale impactie wordt
genoemd) bij kinderen van 5 t/m 11 jaar. Dit middel voorkomt ook
opnieuw optreden van fecale
impactie na het verhelpen hiervan bij kinderen van 2 t/m 11 jaar.
Dit middel zorgt voor een comfortabele stoelgang, zelfs als uw kind al
lange tijd last heeft van
verstopping.
2.
WANNEER MAG UW KIND DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET UW KIND ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
GEEF DIT MIDDEL NIET ALS UW ARTS U HEEFT VERTELD DAT UW KIND EEN VAN
DE VOLGENDE AANDOENINGEN
HEEFT:
•
plotselinge afsluiting van de darm (ileus), met een opgezette
pijnlijke

Produktens egenskaper

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Strides 6,9 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet Macrogol en elektrolyten Strides 6,9 g, poeder voor drank
bevat de volgende werkzame
bestanddelen:
Macrogol 3350
6,563 g
Natriumchloride
175,4 mg
Natriumbicarbonaat
89,3 mg
Kaliumchloride
23,30 mg
De hoeveelheid elektrolyten (ionen) per sachet bij een oplossing van
62.5 ml is als volgt:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Bicarbonaat
17 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
wit kristallijn poeder in sachets voor eenmalig gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie bij kinderen van 2 t/m
11 jaar.
Voor de behandeling van fecale impactie bij kinderen vanaf vijf jaar,
gedefinieerd als refractaire
obstipatie met fecale vulling van het rectum en/of colon.
Voor de preventie van re-impactie na geslaagde desimpactie bij
kinderen van 2 t/m 11 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CHRONISCHE OBSTIPATIE
De gebruikelijke startdosis is 1 sachet per dag voor kinderen van 2
t/m 6 jaar en 2 sachets per dag
voor kinderen van 7 t/m 11 jaar. De dosis moet zo nodig omhoog of
omlaag worden bijgesteld om
regelmatige zachte ontlasting te verkrijgen. Indien de dosis moet
worden verhoogd, kan dit het
beste om de andere dag plaatsvinden. De maximaal benodigde dosering is
gewoonlijk niet hoger
dan 4 sachets per dag.
De behandeling van kinderen met chronische obstipatie moet een langere
periode duren (ten minste
6-12 maanden). De veiligheid en werkzaamheid van Macrogol en
elektrolyten Strides 6,9 g zijn
echter slechts voor een periode van maximaal drie maanden aangetoond.
De behandeling moet
geleidelijk worden gestaakt en hervat indien er opnieuw obstipatie
optreedt.
FECALE IMPACTIE
Een behandelingskuur voor fecale impactie met Macrogol en elektrolyten
Strides 6,9 g is vo