M+Pac

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Aktiva substanser:

Mycoplasma Hyopneumoniae 1.47 Ur/ml

Terapeutisk grupp:

Suínos (suínos de engorda a partir dos 7 dias de idade)

Produktens egenskaper

DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014
PÁGINA 1 DE 1
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014
PÁGINA 2 DE 2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
M+Pac
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Quantidade por 1 ml de volume
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inativado

1,47 UR
(
*
)
Óleo mineral leve
0,134 ml
Alumínio (na forma de hidróxido)
1,0 mg
Tiomersal
0,10 mg
Excipientes
qbp 1 ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
(*) Unidade Relativa definida contra uma vacina de referência
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão injetável
[Emulsão líquida branca]
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE ALVO
Suínos (suínos de engorda a partir dos 7 dias de idade)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO
Imunização ativa de suínos de forma a reduzir a frequência e a
gravidade de lesões pulmonares
causadas pelo _Mycoplasma hyopneumoniae_.
Com a vacinação de 2 doses de 1 ml administradas entre as 2 e as 4
semanas, foi demonstrada a
existência de proteção 35 dias após a administração da dose
inicial e uma duração da imunidade
de pelo menos 6 meses. Em ensaios de campo, a seroconversão foi
demonstrada apenas em suínos
que receberam duas doses de 1 ml.
Para a vacinação com 1 dose de 2 ml, foi demonstrada proteção 24
dias após a vacinação e uma
duração de imunidade de pelo menos 6 meses após a vacinação.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2014
PÁGINA 3 DE 3
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Suínos vacinados a partir dos 7 dias de idade:
Em condições de laboratório, leitões de 4 semanas de idade, após
a administração de 2 doses de 1
ml
num
intervalo
de
2
a
4
semanas
na
presença
de
anticorpos
adquiridos
passivamente,
demonstraram produzir uma resposta imunoprotetora. Al�