Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sertralinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N06AB06
sertralinklorid
50 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-954820609-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-08
2016-05-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LUXETA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE sertralin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Luxeta i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Luxetu? 3. Kako uzimati Luxetu ? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Luxetu? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LUXETA I ZA ŠTO SE KORISTI?_ _ _ _ Luxeta sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin pripada skupini lijekova koji se nazivaju selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (engl. _selective serotonin re-uptake inhibitor, SSRI_). Ti se lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili anksioznih poremećaja. LUXETA SE KORISTI ZA LIJEČENJE: - Depresije ili u prevenciji ponovne pojave depresije (u odraslih) - Anksioznog poremećaja (u odraslih) - Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih) - Paničnog poremećaja (u odraslih) - Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih te djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina). Depresija je klinička bolest čiji simptomi uključuju osjećaj tuge, poremećaje spavanja ili nemogućnost uživanja u životu kao što ste navikli. OKP i panični poremećaj bolesti su povezane s tjeskobom, a njihovi simptomi uključuju stalnu opsjednutost istim mislima (opsesije), koje nas navode na ponavljanje istih postupaka (kompulzije). PTSP je stanje koje se može javiti nakon vrlo emocionalno traumatičnog iskustva, a neki od simptoma slični su onima depresije i tjeskobe. Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Luxeta 50 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Luxeta 50 mg filmom obložene tablete su svijetloplave, filmom obložene tablete eliptičnog oblika, dimenzija približno 12x6 mm, s razdjelnim urezom na jednoj strani tablete i oznakom „9“ s jedne strane i oznakom „3“ s druge strane razdjelnog ureza te oznakom „7176“ na drugoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sertralin je indiciran za liječenje: Velikih depresivnih epizoda. Prevencije ponavljanja velikih depresivnih epizoda. Paničnog poremećaja s ili bez agorafobije. Opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) kod odraslih, te kod djece u dobi od 6-17 godina. Anksioznog poremećaja. Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _POČETNO LIJEČENJE _ _Depresija i OKP _ Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg/dan. _Panični poremećaj, PTSP i anksiozni poremećaj _ Liječenje treba započeti s 25 mg/dan. Nakon jednog tjedna treba povećati dozu na 50 mg/dan. Pokazalo se da ovakav režim doziranja na samom početku liječenja smanjuje učestalost nuspojava karakterističnih za panični poremećaj. _TITRACIJA _ _Depresija, OKP, Panični poremećaj, anksiozni poremećaj i PTSP _ Kod bolesnika s nezadovoljavajućim odgovorom pri dozama od 50 mg, može se povećavati dnevna doza u intervalima od 50 mg tjedno do maksimalne doze od 200 mg dnevno. Promjena doziranja se ne bi smjela raditi češće od jednom tjedno imajući u vidu poluvrijeme eliminacije sertralina od 24 sata. Terapijski učinak se može vidjeti već unutar 7 dana, iako je obično potreban dulji period za potpuni terapijski učinak, posebice kod OKP. _ _ H A L M E D 08 - 10 - 2021 O D O B R E N O 2 _DOZA OD Läs hela dokumentet