Ludiomil 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

maprotilinhydroklorid

Tillgänglig från:

Amdipharm Limited

ATC-kod:

N06AA21

INN (International namn):

maprotiline

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

maprotilinhydroklorid 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Maprotilin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1977-02-23

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LUDIOMIL 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LUDIOMIL 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
maprotilinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ludiomil är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ludiomil
3.
Hur du använder Ludiomil
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ludiomil ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LUDIOMIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ludiomil filmdragerade tabletter innehåller 25 eller 75 mg
maprotilinhydroklorid.
Ludiomil tillhör en grupp läkemedel som kallas tetracykliska
antidepressiva som används vid
behandling av depressiva sjukdomar och humörstörningar.
Ludiomil används för behandling av depression hos vuxna.
Maprotilinhydroklorid som finns i Ludiomil kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LUDIOMIL
ANVÄND INTE LUDIOMIL:
-
om du är allergisk mot maprotilin eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du samtidigt behandlas med antidepressiva läkemedel av typen
MAO-hämmare, t.ex.
moklobemid
-
om du nyligen har haft en hjärtinfarkt, eller vissa andra
hjärtsjukdomar
-
om du har trångvinkelglaukom
-
om du har prostataprob

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Ludiomil 25 mg filmdragerade tabletter
Ludiomil 75 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller maprotilinhydroklorid 25 mg respektive 75 mg.
Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 30 resp. 37 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
25 mg: gråorange, skårade och märkta med DP på ena sidan.
75 mg: brunröda, skårade och märkta med F/S på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Egentlig depression.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Steady state-koncentration varierar kraftigt mellan olika individer
och den kliniska effekten
kan ej korreleras till någon viss plasmanivå. Flertalet patienter
tycks dock svara i intervallet
0,5-1,5 µmol/l (150-400 ng/ml). Doseringen skall därför vara
individuell men så låg som
möjligt. Dosen bör ej vara högre än 150 mg/dag.
Dosen ges uppdelad över dagen eller som engångsdos till natten.
Eftersom behandlings-
resultatet i regel kan bedömas med säkerhet först efter 2-3 veckors
behandling, bör
behandlingen ej avbrytas före denna tidpunkt. Om förbättring i
patientens tillstånd ej inträtt
inom en månad bör specialist konsulteras. Efter det att önskad
effekt uppnåtts bör
behandlingen fortgå under minst tre, vanligen sex månader.
Utsättning bör ske successivt och under noggrann kontroll med tanke
på eventuella recidiv.
Utsättningssymptom som illamående, kräkningar, magsmärtor,
sömnsvårigheter, ångest,
huvudvärk och allmän sjukdomskänsla uteblir eller kan lindras om
läkemedlet utsätts
långsamt (se avsnitt 4.8).
_Vuxna_
Behandlingen inleds i regel med 25 mg-75 mg dagligen, som med fördel
kan ges vid ett
dostillfälle, helst till natten. Lämplig underhållsdos är 75 mg
dagligen. Om ingen eller
otillräcklig effekt uppnås, kan dosen efter två veckor höjas till
150 mg dagligen.
_Äldre personer_
Behandlingen inleds med en dygnsdos om 25 mg. Lämplig underh