Lovastatin-ratiopharm 40 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Lovastatin

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

C10AA02

INN (International namn):

lovastatin

Läkemedelsform:

Tablette

Sammansättning:

Teil 1 - Tablette; Lovastatin (22741) 40 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Produktsammanfattning:

PZN: 00187702 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 00187719 EAN: 9088880187715 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2003-04-22

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
_LOVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
Lovastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
beachten?
3.
Wie ist
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg _
ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der HMG-CoA-Reduktase-
Hemmer oder Statine. Diese Arzneimittel senken den Gehalt an
Cholesterin und anderen Fettstoffen,
so genannten Triglyzeriden, in Ihrem Blut. Es gibt unterschiedliche
Arten von Cholesterin im Blut -
„schlechtes“ Cholesterin (LDL-C) und „gutes“ Cholesterin
(HDL-C).
Lovastatin kann die Menge an „schlechtem“ Cholesterin im Blut
senken und die Menge an „gutem“
Cholesterin erhöhen, wenn Diät und Bewegung allein nicht ausreichen
•
bei Patienten, die erhöhte LDL-C-Werte haben (primäre
Hypercholesterinämie)
•
bei Patienten, die erhöhte LDL-C- und Triglyceridwerte haben
(kombinierte Hypercholesterin-
und Hypertr

Produktens egenskaper

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LOVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG TABLETTEN _
_LOVASTATIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 40 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Lovastatin.
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Lovastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat
_ _
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 139 mg Lactose-Monohydrat.
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 278 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Tablette
_ _
Runde, leicht gewölbte, hellblaue Tabletten mit abgeschrägter Kante
und einer Kerbe auf einer Seite;
Durchmesser 8 mm.
_ _
_Lovastatin-ratiopharm_
_®_
_ 40 mg Tabletten _
Tablette
Runde, leicht gewölbte, hellgrüne Tabletten mit abgeschrägter Kante
und einer Kerbe auf einer Seite;
Durchmesser 11 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung erhöhter Gesamt- und LDL-Cholesterin-Spiegel im Plasma
zusammen mit einer
diätetischen Behandlung in Fällen, wenn der Patient primäre
Hypercholesterinämie hat und sich eine
Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen alleine als
unzureichend erwiesen haben.
2
Zur Senkung erhöhter Cholesterin-Spiegel im Plasma bei der
kombinierten Hypercholesterinämie und
Hypertriglyceridämie, wenn der erhöhte Cholesterin-Spiegel im Plasma
der hauptsächliche Grund für
die Behandlung ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Vor Behandlungsbeginn mit Lovastatin sollte der Patient auf eine
übliche cholesterinsenkende Diät
gesetzt werden die unter der Lovastatintherapie fortzuführen ist.
Alle Ursachen einer sekundären
Hypercholesterinämie sind vor Therapiebeginn auszuschließen.
Dosierung
_Hypercholesterinämie _
Die übliche Anfangsdosierung beträgt 1-mal täglich 20 mg zu