Lotorin 50 mg/g Kutant skum

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

minoxidil

Tillgänglig från:

IOULIA AND IRENE TSETI PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.

ATC-kod:

D11AX01

INN (International namn):

minoxidil

Dos:

50 mg/g

Läkemedelsform:

Kutant skum

Sammansättning:

stearylalkohol Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; cetylalkohol Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne; minoxidil 50 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tryckbehållare, 60 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-05-16

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOTORIN 50 MG/G KUTANT SKUM
minoxidil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om dina symptom förvärras eller inte
förbättrats efter 4
månader.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lotorin är och vad det används för
2.
Vad du bör veta innan du använder Lotorin
3.
Hur du använder Lotorin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur
Lotorin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOTORIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lotorin innehåller minoxidil. Minoxidil ger håråterväxt och
stabiliserar håravfallet hos män
med tillbakadragande hårfäste och tunnhårighet på hjässan genom
att revitalisera hårsäckarna.
Lotorin används för att behandla män från 18 års ålder med
vanligt ärftligt håravfall (även
kallat androgen alopeci).
Det ska endast användas på hårbottnen (huvudet).
Minoxidil som finns i Lotorin kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BÖR VETA INNAN DU ANVÄNDER LOTORIN
ANVÄND INTE LOTORIN:
-
Om du är allergisk mot minoxidil eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges
i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Lotorin:
–Om
du
har
någon
hjärtsjukdom,
bl.a.
onormal
hjä

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lotorin 50 mg/g kutant skum
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje gram kutant skum innehåller 50 mg minoxidil (5 % v/v).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Detta
läkemedel
innehåller
560
mg
etanol,
1
mg
butylhydroxitoluen
,
11,6
mg
cetylalkohol och 5,3 mg stearylalkohol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kutant skum.
Vitt till gulaktigt, krämigt kutant skum.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av androgen alopeci hos vuxna män.
4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Lotorin är endast avsett för topikalt bruk. Får ej appliceras på
andra kroppsdelar än i
hårbotten.
Hår och hårbotten ska vara helt torra innan skummet appliceras
topikalt. För män från
18 år: en dos på 1 g Lotorin (motsvarande halva lockets volym)
Lotorin ska appliceras
på hela den berörda ytan i hårbotten två gånger dagligen (en
gång på morgonen och en
gång på kvällen). Den rekommenderade maximala totala dagsdosen av
topikalt minoxidil
till män är 100 mg, administrerat som upp till 2 g skum per dag.
Användningstid
Tecken på hårväxt kan förväntas uppträda efter 2 till 4
månaders behandling med två
applikationer dagligen. Om ingen förbättring ses efter 4 månader
ska behandlingen
avbrytas.
Vid håråterväxt måste behandlingen med två applikationer dagligen
fortsättas för att
hårväxten ska upprätthållas.
Särskilda populationer
Det finns inga särskilda rekommendationer för användning till
äldre patienter eller till
patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Pediatrisk population
Lotorin rekommenderas inte för användning till barn under 18 år då
data om säkerhet
och effekt saknas.
Administreringssätt
Håll behållaren upp och ned och pressa in munstycket för att trycka
ut skum i handen.
Använd fingertopparna och fördela skummet över hela området med
håravfall. Tvätta
händerna noga efter applicering.
4.3. KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den