Losartankalium "Medana" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Språk: danska

Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiva substanser:

LOSARTANKALIUM

Tillgänglig från:

Medana Pharma S.A.

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

filmovertrukne tabletter

Produktens egenskaper

8. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOSARTANKALIUM "MEDANA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Losartankalium "Medana"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Losartankalium 12,5 mg, 25 mg, 50 mg og 100 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
12, 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 1,06 mg (0,027 mEq)
kalium.
25 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 2,12 mg (0,054 mEq)
kalium.
50 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 4,24 mg (0,108 mEq)
kalium.
100 mg filmovertrukne tabletter indeholder også 8,48 mg (0,216 mEq)
kalium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Losartankalium "Medana" 12,5 mg: Hvide, runde, bikonvekse
filmovertrukne tabletter.
Losartankalium "Medana" 25 mg: Hvide, aflange, bikonvekse
filmovertrukne tabletter.
Losartankalium "Medana" 50 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne
tabletter med
delekærv.
Losartankalium "Medana" 100 mg: Hvide, aflange bikonvekse
filmovertrukne tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Behandling af essentiel hypertension hos voksne samt hos børn og unge
i alderen 6-18
år.

Behandling af nyresygdom hos voksne patienter med hypertension og type
2-diabetes
mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del af en antihypertensiv
behandling.
_37737_spc.doc_
_Side 1 af 19_

Behandling af kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter, når
behandling med
angiotensin konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) ikke anses for
at være
velegnet på grund af uforligelighed, _især hoste_, eller
kontraindikation. Patienter med
hjerteinsufficiens, som er stabile i behandling med en ACE-hæmmer,
behøver ikke
skiftes til losartan. Patienterne bør have en ejektionsfraktion på
≤40% i venstre ventrikel
og være klinisk stabile samt være i normal standardbehandling for
kronisk
hjerteinsufficiens.

Reduktion af risiko for slagtilfælde hos hypertensive voksne
patienter med hypertrofi
af venstre ventrikel, som er dokumente