Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka Filmuhúðuð tafla 100 mg/12,5 mg

Land: Island

Språk: isländska

Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktiva substanser:

Losartanum kalíum; Hydrochlorothiazide

Tillgänglig från:

Krka Sverige AB

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

Losartanum með þvagræsilyfjum

Dos:

100 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmuhúðuð tafla

Receptbelagda typ:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktsammanfattning:

564108 Þynnupakkning PVC/PVDC/Ál þynnur

Bemyndigande status:

Markaðsleyfi útgefið

Tillstånd datum:

2023-03-30

Bipacksedel

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 100 MG/12,5 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
lósartankalíum/hýdróklórtíazíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka og við hverju
það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
3.
Hvernig nota á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LOSARTANKALIUM/HYDROCHLORTHIAZID KRKA OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er samsett lyf af angíótensín
II viðtakablokka (lósartan) og
þvagræsilyfi (hýdróklórtíazíði). Angíótensín II er efni sem
er framleitt í líkamanum og binst við
viðtaka í æðum, sem veldur því að þær þrengjast. Þetta
veldur því að blóðþrýstingur hækkar. Lósartan
kemur í veg fyrir að angíótensín II bindist við þessa viðtaka,
sem veldur því að það slaknar á æðunum
sem gerir það að verkum að blóðþrýstingur lækkar.
Hýdróklórtíazíð vinnur að því að nýrun útskilja
meira af vökva og salti. Þetta hjálpar einnig til við að lækka
blóðþrýsting.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er notað til meðferðar við
háum blóðþrýstingi (háþrýstingi).
2.
ÁÐUR EN BYRJA

Produktens egenskaper

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lósartankalíum, sem
jafngildir 91,52 mg af lósartani, og
12,5 mg af hýdróklórtíazíði.
Hjálparefni með þekkta verkun: 83,98 mg af laktósa í hverri
töflu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg: Hvítar,
sporöskjulaga, tvíkúptar
filmuhúðaðar töflur. Stærð töflu: 13 mm x 8 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er ætlað til meðferðar við
háþrýstingi (essential hypertension)
hjá sjúklingum þegar hvorki hefur náðst nægileg stjórn á
blóðþrýstingi með lósartani eða
hýdróklórtíazíði einu sér.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka er fáanlegt í þremur
styrkleikum:
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur,
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur og
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 100 mg/25 mg filmuhúðaðar
töflur.
Skammtar
Háþrýstingur
Lósartan og hýdróklórtíazíð er ekki ætlað til notkunar sem
upphafsmeðferð, heldur hjá sjúklingum þar
sem ekki hefur náðst nægileg stjórn á blóðþrýstingi með
lósartankalíum eða hýdróklórtíazíði einu sér.
Mælt er með að fundinn sé hæfilegur skammtur (dose titration)
með hvoru efni fyrir sig (lósartani og
hýdróklórtíazíði).
Í þeim sjúkdómstilvikum þar sem það á við má íhuga bein
skipti úr meðferð með einu lyfi yfir í fasta
samsetningu hjá sjúklingum með blóðþrýsting sem ekki hefur
náðst nægileg stjórn á.
Venjulegur viðhaldsskammtur af fastri samsetningu lósartans og
hýdróklórtíazíðs er ein tafla af
Losartankalium/hydrochlorthiazid Krka 50 mg/12,5 mg (lósartan 50
mg/hýdróklórtíazíð 12,5 mg) einu
sinni á dag.
Hjá s