Land: Rumänien
Språk: rumänska
Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOSARTANUM
ZENTIVA A.S.
C09CA01
LOSARTANUM
50mg
COMPR. FILM.
P-6L
ZENTIVA A.S.
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1/7 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3026/2010/01-06 _Anexa 1‘_ 3027/2010/01-06 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LOSARTAN ZENTIVA 50 MG COMPRIMATE FILMATE LOSARTAN ZENTIVA 100 MG COMPRIMATE FILMATE Losartan potasic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Losartan Zentiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan Zentiva 3. Cum să luaţi Losartan Zentiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Losartan Zentiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LOSARTAN ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Losartan Zentiva conţine substanţa activă losartan. Losartan aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism care se leagă de receptorii din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2. Losartan Zentiva se utilizează: • pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune ar Läs hela dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3026/2010/01-06 _Anexa 2_ 3027/2010/01-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg. Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Descrierea medicamentului: Losartan Zentiva 50 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele feţe (11,0 x 5,5 mm). Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. Losartan Zentiva 100 mg comprimate filmate: Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare albă până la aproape albă, cu linie mediană pe ambele feţe (14,0 x 7,0 mm). Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE • Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale esenţiale la adulţi şi la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi18 ani. • Tratamentul bolii renale la pacienţi adulţi cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat tip 2 cu proteinurie ≥ 0,5 g/zi, ca parte a tratamentului antihipertensiv. • Tratamentul insuficienţei cardiace cronice la pacienţii adulţi cu vârsta ≥ 60 ani, atunci când tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu este considerat indicat din cauza incompatibilităţii, _în special a tusei_ , sau a contraindicaţiilor. Pacienţii cu insuficienţă cardiacă stabilizaţi sub tratament cu un inhibitor ECA nu trebuie să înlocuiască acest tratament cu losartan. Pacienţii trebuie să aibă o fracţie de ejecţie a ventriculului stâng ≤ 40% şi trebuie să fie stabili din punct de vedere clinic şi aflaţi Läs hela dokumentet