Losartan Viatris 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

Viatris Limited

ATC-kod:

C09CA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 28 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 98 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 100 tabletter; Blister, 210 tabletter; Blister, 250 tabletter; Blister, 280 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-02-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSARTAN MYLAN 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MYLAN 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MYLAN 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN MYLAN 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Mylan
3.
Hur du tar Losartan Mylan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Mylan innehåller den aktiva substansen losartan som tillhör
en grupp läkemedel som kallas
angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget
ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att
blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att
angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker.
Losartan förhindrar ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos
patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes.
Losartan Mylan används:

för att behandla patienter med högt blodtryck (hypertoni)
hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år

för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Mylan 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losartan Mylan 25 mg filmdragerade tabletter
Losartan Mylan 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Mylan 100 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartankalium
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 25 mg losartankalium
Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 25,27 mg
laktosmonohydrat
Varje 25 mg filmdragerad tablett innehåller 12,75 mg laktosmonohydrat
Varje 50 mg filmdragerad tablett innehåller 25,5 mg laktosmonohydrat
Varje 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Losartan Mylan 12,5 mg: Runda, blåa filmdragerade tabletter.
Losartan Mylan 25 mg, 50 mg och 100 mg: Runda, vita filmdragerade
tabletter.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER

Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna och barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.

Behandling av njursjukdom hos vuxna patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus
med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande
behandling (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5
och 5.1).

Behandling av kronisk hjärtsvikt hos vuxna patienter när behandling
med ACE-hämmare
(angiotensinkonverterande enzym-hämmare) inte är lämpligt på grund
av biverkningar,
_särskilt hosta_
, eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått
tillfredsställande
effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan.
Patienterna ska ha en
ejektionsfraktion ≤40% och ska vara kliniskt stabila och stå på en
etablerad behandlingsregim
för kronisk hjärtsvikt vid insättandet.

För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni
och
vänsterkammarhypertr