Losartan STADA 50 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

losartankalium

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

losartan potassium

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

losartankalium 50 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2023-01-24

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN STADA 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN STADA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Losartan Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Stada
3.
Hur du tar Losartan Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Stada tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Stada används:
•
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år.
•
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller onormala proteinmängder).
•
för att beha

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan STADA 12,5 mg filmdragerade tabletter
Losartan STADA 25 mg filmdragerade tabletter
Losartan STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan STADA 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Losartan STADA 12,5 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartankalium.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 24,0 mg laktos (som
monohydrat).
Losartan STADA 25 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg losartankalium.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 12,1 mg laktos (som
monohydrat).
Losartan STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 24,25 mg laktos (som
monohydrat).
Losartan STADA 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 48,5 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Losartan Stada 12,5 mg filmdragerade tabletter
Blå, rund (5 mm i diameter) filmdragerad tablett.
Losartan Stada 25 mg filmdragerade tabletter
Vit, rund (5 mm i diameter) filmdragerad tablett märkt "E" på ena
sidan.
Losartan Stada 50 mg filmdragerade tabletter
Vit, rund (8 mm i diameter) filmdragerad tablett med brytskåra på
ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Losartan Stada 100 mg filmdragerade tabletter
Vit, rund (9,3 mm i diameter) filmdragerad tablett
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losartan Stada är indicerat för behandling av essentiell hypertoni
hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
Losartan Stada är indicerat för behandling av njursjukdom hos vuxna
med hypertoni och
typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en
blodtryckssänkande behan