Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroklortiazid; losartankalium

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

C09DA01

INN (International namn):

hydrochlorothiazide; losartan potassium

Dos:

50 mg/12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

hydroklortiazid 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 50 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Losartan och diuretika

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2009-05-29

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
losartankalium/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM
ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3.
Hur du tar Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
_Losartankalium_
tillhör en grupp läkemedel som kallas för angiotensin
II-receptorantagonister. Dessa gör så att
blodkärlen kan slappna av, vilket i sin tur sänker blodtrycket.
_Hydroklortiazid_
tillhör en grupp läkemedel som kallas diuretika (vattendrivande
tabletter). Hydroklortiazid
hjälper njurarna att göra sig av med mer vatten och salt, vilket
också sänker blodtrycket.
_Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletter:_
Dessa tabletter används för att behandla högt blodtryck. Tabletter
innehållande både losartankalium och
hydroklortiazid är ett lämpligt alternativ för de personer som
annars skulle ha behandlats med losartankalium
och hydroklortiazid i separata tabletter.
_Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletter: _
Dessa tabletter an

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 25,6 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium och 25 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
En filmdragerad tablett innehåller 51,1 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter_
Ljusgul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter om 8 mm.
_100 mg/25 mg filmdragerade tabletter_
Ljusgul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med en diameter om 10
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz är indicerat för behandling av
essentiell hypertoni hos patienter
med otillräcklig blodtryckskontroll med losartan eller
hydroklortiazid i monoterapi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Hypertoni_
Losartan och hydroklortiazid ska inte användas som inledande
behandling, utan hos patienter med
otillräcklig blodtryckskontroll vid behandling med losartankalium
eller hydroklortiazid i monoterapi.
Dostitrering med de individuella komponenterna (losartan och
hydroklortiazid) rekommenderas.
När det anses kliniskt lämpligt kan ett direkt byte från monoterapi
till den fasta kombinationen
övervägas hos patienter med otillräcklig blodtryckskontroll.
Vanlig underhållsdos är en tablett Losartan/Hydrochlorothiazide
Sandoz 50 mg/12,5 mg (losartan 50
mg/hydroklortiazid 12,5 mg) en gång dagligen. För de patienter som
inte svarar tillräckligt på
2
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg kan dosen ökas till
maximalt 2 tabletter
Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg eller en ta